Dimia pas 40 vitesh. Kontraceptiv Dimia: indikacione për përdorim, rregullat e administrimit

Mënyra e aplikimit: për administrim oral.

Si të merrni Dimia®

Tabletat duhet të merren çdo ditë, afërsisht në të njëjtën kohë, me një sasi të vogël uji, në rendin e treguar në paketimin e blisterit. Tabletat merren vazhdimisht për 28 ditë, 1 tabletë në ditë. Marrja e tabletave nga paketa tjetër fillon pas marrjes së tabletës së fundit nga paketa e mëparshme. Gjakderdhja e tërheqjes zakonisht fillon 2-3 ditë pas fillimit të tabletave placebo (rreshti i fundit) dhe nuk përfundon domosdoshmërisht me fillimin e paketës tjetër.

Si të filloni të merrni Dimia®

Nuk keni përdorur kontraceptivë hormonalë në muajin e fundit

Marrja e Dimia® fillon në ditën e parë të ciklit menstrual (d.m.th., në ditën e parë të gjakderdhjes menstruale). Është e mundur të filloni ta merrni atë në ditët 2-5 të ciklit menstrual, në këtë rast, përdorimi shtesë i një metode penguese të kontracepsionit është i nevojshëm gjatë 7 ditëve të para të marrjes së tabletave nga paketa e parë.

Kalimi nga kontraceptivë të tjerë të kombinuar (kontraceptivë oralë të kombinuar në formë tabletash, unaze vaginale ose copëza transdermale)

Ju duhet të filloni të merrni Dimia® ditën tjetër pas marrjes së tabletës së fundit joaktive (për barnat që përmbajnë 28 tableta) ose të nesërmen pas marrjes së tabletës së fundit aktive nga paketa e mëparshme (mundësisht të nesërmen pas përfundimit të 7 ditëve të zakonshme pushim) - për barnat që përmbajnë 21 tableta për paketë. Nëse një grua përdor një unazë vaginale ose copëz transdermale, preferohet të fillojë të marrë Dimia® në ditën e heqjes së tyre ose, më së voni, në ditën kur është planifikuar të vendoset një unazë e re ose të zëvendësohet copëza.

Kalimi nga kontraceptivët vetëm me progestogjen (minipilula, injeksione, implante) ose nga një sistem intrauterin që çliron progestogjen (IUD)

Një grua mund të kalojë nga marrja e një mini-pilula në marrjen e Dimia® në çdo ditë (nga një implant ose IUD në ditën e heqjes së tyre, nga format e injektueshme të barnave - në ditën kur ishte caktuar injeksioni tjetër), por në të gjitha Në raste të tjera, është e nevojshme të përdoret gjithashtu një metodë penguese e kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së pilulave.

Pas një aborti në tremujorin e parë të shtatzënisë

Marrja e Dimia® mund të fillohet sipas rekomandimit të mjekut në ditën e ndërprerjes së shtatzënisë. Në këtë rast, gruaja nuk ka nevojë të marrë masa shtesë kontraceptive.

Pas lindjes ose abortit në tremujorin e dytë të shtatzënisë

Një grua rekomandohet të fillojë marrjen e drogës 21-28 ditë pas lindjes së fëmijës (me kusht që të mos ushqehet me gji) ose abortit në tremujorin e dytë të shtatzënisë. Nëse pranimi fillon më vonë, gruaja duhet të përdorë një metodë shtesë penguese të kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para pas fillimit të marrjes së Dimia®. Me rifillimin e aktivitetit seksual (para fillimit të marrjes së Dimia®), shtatzënia duhet të përjashtohet.

Marrja e pilulave të humbura

Kapërcimi i një tablete placebo nga rreshti i fundit (i katërt) i blisterit mund të shpërfillet. Megjithatë, ato duhet të hidhen për të shmangur zgjatjen e padashur të fazës placebo. Udhëzimet e mëposhtme zbatohen vetëm për tabletat e humbura që përmbajnë përbërës aktivë.

Nëse vonesa në marrjen e pilulës është më pak se 12 orë, mbrojtja kontraceptive nuk zvogëlohet. Një grua duhet të marrë pilulën e humbur sa më shpejt që të jetë e mundur (sapo të kujtohet), dhe pilulën tjetër në kohën e zakonshme.

Nëse vonesa kalon 12 orë, mbrojtja kontraceptive mund të reduktohet. Në këtë rast, ju mund të udhëhiqeni nga dy rregulla themelore:

1. Marrja e pilulave nuk duhet të ndërpritet kurrë për më shumë se 7 ditë;

2. Për të arritur një shtypje adekuate të boshtit hipotalamik-hipofizë-ovarian, nevojiten 7 ditë përdorim të vazhdueshëm të pilulës.

Në përputhje me këtë, grave mund t'u jepen rekomandimet e mëposhtme:

- Ditët 1-7

Një grua duhet të marrë pilulën e humbur sapo të kujtohet, edhe nëse kjo do të thotë të marrë dy pilula në të njëjtën kohë. Më pas ajo duhet të marrë pilulat në kohën e zakonshme. Për më tepër, një metodë barriere si prezervativi duhet të përdoret për 7 ditët e ardhshme. Nëse marrëdhëniet seksuale kanë ndodhur në 7 ditët e mëparshme, duhet të merret parasysh mundësia e shtatzënisë. Sa më shumë pilula të humbisni dhe sa më afër pushimit 7-ditor të marrjes së barit, aq më i lartë është rreziku i shtatzënisë.

- Ditët 8-14

Një grua duhet të marrë pilulën e humbur sapo të kujtohet, edhe nëse kjo do të thotë të marrë dy pilula në të njëjtën kohë. Më pas ajo duhet të marrë pilulat në kohën e zakonshme. Nëse gjatë 7 ditëve para pilulës së parë të humbur, një grua ka marrë pilulat e saj siç i është përshkruar, nuk ka nevojë për masa shtesë kontraceptive. Sidoqoftë, nëse ajo ka humbur më shumë se 1 tabletë, kërkohet një metodë shtesë kontracepsioni (barrierë - për shembull, një prezervativ) për 7 ditë.

- Ditët 15-24

Besueshmëria e metodës zvogëlohet në mënyrë të pashmangshme me afrimin e fazës së pilulës placebo. Megjithatë, rregullimi i regjimit tuaj të pilulës mund të ndihmojë në parandalimin e shtatzënisë. Kur ndiqni një nga dy regjimet e përshkruara më poshtë, dhe nëse në 7 ditët e mëparshme përpara se të kalonte pilulën, gruaja respektoi regjimin e barnave, nuk do të ketë nevojë të përdorni masa shtesë kontraceptive. Nëse nuk është kështu, ajo duhet të ndjekë të parën nga dy regjimet dhe të përdorë masa paraprake shtesë për 7 ditët e ardhshme.

1. Një grua duhet të marrë pilulën e fundit të humbur sapo ta kujtojë, edhe nëse kjo do të thotë të marrë dy pilula në të njëjtën kohë. Më pas ajo duhet t'i marrë tabletat në kohën e zakonshme derisa tabletat aktive të jenë zhdukur. 4 tableta placebo nga rreshti i fundit nuk duhet të merren, ju duhet të filloni menjëherë marrjen e tabletave nga paketa tjetër e flluskës. Me shumë mundësi, nuk do të ketë gjakderdhje të tërheqjes deri në fund të paketës së dytë, por njolla ose gjakderdhja e tërheqjes mund të vërehet në ditët e marrjes së ilaçit nga paketa e dytë.

2. Një grua gjithashtu mund të ndalojë marrjen e tabletave aktive nga paketa e filluar. Në vend të kësaj, ajo duhet të marrë tableta placebo nga rreshti i fundit për 4 ditë, duke përfshirë ditët që ka humbur tabletat, dhe më pas të fillojë të marrë tableta nga paketa tjetër.

Nëse një grua humbet një pilulë dhe më pas nuk përjeton gjakderdhje të tërheqjes gjatë fazës së pilulës placebo, duhet të merret parasysh mundësia e shtatzënisë.

Përdorimi i barit për çrregullime gastrointestinale

Në rast të çrregullimeve të rënda gastrointestinale (për shembull, të vjella ose diarre), thithja e ilaçit do të jetë jo e plotë dhe do të kërkohen masa shtesë kontraceptive. Nëse të vjellat ndodhin brenda 3-4 orëve pas marrjes së tabletës aktive, duhet të merrni një tabletë të re (zëvendësuese) sa më shpejt të jetë e mundur. Nëse është e mundur, tableta tjetër duhet të merret brenda 12 orëve nga koha e marrjes së tabletës suaj të zakonshme. Nëse kanë kaluar më shumë se 12 orë, rekomandohet të vazhdoni sipas udhëzimeve kur kaloni pilula. Nëse një grua nuk dëshiron të ndryshojë regjimin e saj të zakonshëm të pilulave, ajo duhet të marrë një pilulë shtesë nga një paketë tjetër.

Vonesa e gjakderdhjes së tërheqjes së ngjashme me menstruacionet

Për të vonuar gjakderdhjen, gruaja duhet të anashkalojë tabletat placebo nga paketa e filluar dhe të fillojë të marrë tableta drospirenone + etinil estradiol nga paketa e re. Vonesa mund të zgjatet derisa tabletat aktive në paketën e dytë të mbarojnë. Gjatë vonesës, një grua mund të përjetojë gjakderdhje të rëndë aciklike ose "njollosje" nga vagina. Përdorimi i rregullt i Dimia® rifillon pas fazës placebo.

Për të zhvendosur gjakderdhjen në një ditë tjetër të javës, rekomandohet të shkurtohet faza e ardhshme e marrjes së tabletave placebo me numrin e dëshiruar të ditëve. Kur cikli shkurtohet, ka më shumë gjasa që gruaja të mos ketë gjakderdhje "tërheqëse" të ngjashme me menstruacionet, por të ketë gjakderdhje të rëndë aciklike ose "njolla" nga vagina gjatë marrjes së paketës tjetër (njësoj si kur cikli është zgjatur).

Dy lloje tabletash:

• Tableta aktive, të veshura me film, të bardhë ose të bardhë, të rrumbullakëta, bikonvekse, të ngulitura me "G73" në njërën anë të tabletës; Në një seksion kryq, bërthama është e bardhë ose pothuajse e bardhë. Përbërësi aktiv: 1 tabletë përmban etinil estradiol 20 mcg dhe drospirenon 3 mg. Përbërësit ndihmës: monohidrat laktozë, niseshte misri, kopolimer i makrogolit dhe alkoolit polivinil, stearat magnezi.
• Placebo tableta, të veshura me film, jeshile, të rrumbullakëta, bikonvekse; Në një seksion kryq, bërthama është e bardhë ose pothuajse e bardhë. Përbërësit ndihmës: celulozë mikrokristaline, laktozë, niseshte misri i paraxhelatinizuar, stearat magnezi, dioksid silikoni koloidal.

efekt farmakologjik

Dimia është një kontraceptiv oral i kombinuar monofazik që përmban drospirenone dhe etinil estradiol. Për nga profili farmakologjik, drospirenoni është afër progesteronit natyral: nuk ka aktivitet estrogjenik, glukokortikoid dhe antiglukokortikoid dhe karakterizohet nga efekte të theksuara antiandrogjenike dhe të moderuara antimineralokortikoidale.

Efekti kontraceptiv bazohet në ndërveprimin e faktorëve të ndryshëm, ndër të cilët më kryesorët janë frenimi i ovulacionit, rritja e viskozitetit të sekrecioneve të qafës së mitrës dhe ndryshimet në endometrium. Indeksi Pearl, një tregues që pasqyron shkallën e shtatzënisë në 100 gra të moshës riprodhuese gjatë një viti përdorimi të kontraceptivëve, është më pak se 1.

Indikacionet për përdorim

• Kontracepsioni oral (parandalimi i shtatzënisë së padëshiruar

Udhëzime për përdorim dhe doza

Tabletat duhet të merren çdo ditë, afërsisht në të njëjtën kohë, me një sasi të vogël uji, në rendin e treguar në paketimin e blisterit. Tabletat merren vazhdimisht për 28 ditë, 1 tabletë në ditë. Marrja e tabletave nga paketa tjetër fillon pas marrjes së tabletës së fundit nga paketa e mëparshme. Gjakderdhja e tërheqjes zakonisht fillon 2-3 ditë pas fillimit të tabletave placebo (rreshti i fundit) dhe nuk përfundon domosdoshmërisht me fillimin e paketës tjetër.

Si të filloni të merrni Dimia

Nëse kontraceptivët hormonalë nuk janë përdorur gjatë muajit të fundit, Marrja e Dimia fillon në ditën e parë të ciklit menstrual (d.m.th., në ditën e parë të gjakderdhjes menstruale). Është e mundur të filloni ta merrni atë në ditët 2-5 të ciklit menstrual, në këtë rast, përdorimi shtesë i një metode penguese të kontracepsionit është i nevojshëm gjatë 7 ditëve të para të marrjes së tabletave nga paketa e parë.

Kalimi nga kontraceptivë të tjerë të kombinuar (kontraceptivë oralë të kombinuar në formë tabletash, unaze vaginale ose copëza transdermale)

Ju duhet të filloni të merrni Dimia ditën tjetër pas marrjes së tabletës së fundit joaktive (për barnat që përmbajnë 28 tableta) ose të nesërmen pas marrjes së tabletës së fundit aktive nga paketa e mëparshme (mundësisht të nesërmen pas përfundimit të pushimit të zakonshëm 7-ditor. ) - për barna, që përmbajnë 21 tableta për paketim. Nëse një grua përdor një unazë vaginale ose patch transdermal, preferohet të fillojë të marrë Dimia në ditën e heqjes së tyre ose, më së voni, në ditën kur planifikohet të vendoset një unazë e re ose të zëvendësohet patch.

Kalimi nga kontraceptivët që përmbajnë vetëm progestogjenë (minipilula, injeksione, implante) ose nga një sistem intrauterin (IUD) që çliron progestogjene.

Një grua mund të kalojë nga marrja e një minipilula në marrjen e Dimia në çdo ditë (nga një implant ose nga një DIU në ditën e heqjes së tyre, nga format e injektueshme të barnave - në ditën kur duhej injeksioni tjetër), por në të gjitha rastet është e nevojshme të përdoret metoda shtesë penguese e kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së pilulave.

Pas një aborti në tremujorin e parë të shtatzënisë

Marrja e Dimia mund të fillohet sipas rekomandimit të mjekut në ditën e ndërprerjes së shtatzënisë. Në këtë rast, gruaja nuk ka nevojë të marrë masa shtesë kontraceptive.

Pas lindjes ose abortit në tremujorin e dytë të shtatzënisë.

Një grua rekomandohet të fillojë marrjen e drogës 21-28 ditë pas lindjes së fëmijës (me kusht që të mos ushqehet me gji) ose abortit në tremujorin e dytë të shtatzënisë. Nëse përdorimi fillon më vonë, gruaja duhet të përdorë një metodë shtesë penguese të kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para pas fillimit të marrjes së Dimia. Me rifillimin e aktivitetit seksual (para fillimit të marrjes së Dimia), shtatzënia duhet të përjashtohet.

Marrja e pilulave të humbura

Kapërcimi i një tablete placebo nga rreshti i fundit (i katërt) i blisterit mund të shpërfillet. Megjithatë, ato duhet të hidhen për të shmangur zgjatjen e padashur të fazës placebo. Udhëzimet e mëposhtme zbatohen vetëm për tabletat e humbura që përmbajnë përbërës aktivë.

Nëse vonesa në marrjen e pilulës aktive është më pak se 12 orë, mbrojtja kontraceptive nuk zvogëlohet. Një grua duhet të marrë pilulën e humbur sa më shpejt që të jetë e mundur (sapo të kujtohet), dhe pilulën tjetër në kohën e zakonshme. Nëse vonesa kalon 12 orë, mbrojtja kontraceptive mund të reduktohet. Në këtë rast, ju mund të udhëhiqeni nga dy rregulla themelore:

1. Marrja e pilulave nuk duhet të ndërpritet kurrë për më shumë se 7 ditë;
2. Për të arritur shtypjen adekuate të boshtit hipotalamus-hipofizë-ovarian, nevojiten 7 ditë përdorim të vazhdueshëm të tabletave.

Në përputhje me këtë, grave mund t'u jepen rekomandimet e mëposhtme:

Ditët 1-7

Një grua duhet të marrë pilulën e humbur sapo të kujtohet, edhe nëse kjo do të thotë të marrë dy pilula në të njëjtën kohë. Më pas ajo duhet të marrë pilulat në kohën e zakonshme. Për më tepër, një metodë barriere si prezervativi duhet të përdoret për 7 ditët e ardhshme. Nëse marrëdhëniet seksuale kanë ndodhur në 7 ditët e mëparshme, duhet të merret parasysh mundësia e shtatzënisë. Sa më shumë pilula të humbisni dhe sa më afër pushimit 7-ditor të marrjes së barit, aq më i lartë është rreziku i shtatzënisë.

Ditët 8-14

Një grua duhet të marrë pilulën e humbur sapo të kujtohet, edhe nëse kjo do të thotë të marrë dy pilula në të njëjtën kohë. Më pas ajo duhet të marrë pilulat në kohën e zakonshme. Nëse gjatë 7 ditëve para pilulës së parë të humbur, një grua ka marrë pilulat e saj siç i është përshkruar, nuk ka nevojë për masa shtesë kontraceptive. Sidoqoftë, nëse ajo ka humbur më shumë se 1 tabletë, kërkohet një metodë shtesë kontracepsioni (barrierë - për shembull, një prezervativ) për 7 ditë.

Ditët 15-24

Besueshmëria e metodës zvogëlohet në mënyrë të pashmangshme me afrimin e fazës së pilulës placebo. Megjithatë, rregullimi i regjimit tuaj të pilulës mund të ndihmojë në parandalimin e shtatzënisë. Kur ndiqni një nga dy regjimet e përshkruara më poshtë, dhe nëse në 7 ditët e mëparshme përpara se të kalonte pilulën, gruaja respektoi regjimin e barnave, nuk do të ketë nevojë të përdorni masa shtesë kontraceptive. Nëse nuk është kështu, ajo duhet të ndjekë të parën nga dy regjimet dhe të përdorë masa paraprake shtesë për 7 ditët e ardhshme.

1. Një grua duhet të marrë pilulën e fundit të humbur sapo të kujtohet, edhe nëse kjo do të thotë të marrë dy pilula në të njëjtën kohë. Më pas ajo duhet t'i marrë tabletat në kohën e zakonshme derisa tabletat aktive të jenë zhdukur. 4 tableta placebo nga rreshti i fundit nuk duhet të merren, duhet të filloni menjëherë të merrni tableta nga paketa tjetër e flluskës. Me shumë mundësi, nuk do të ketë gjakderdhje të tërheqjes deri në fund të paketës së dytë, por njolla ose gjakderdhja e tërheqjes mund të vërehet në ditët e marrjes së ilaçit nga paketa e dytë.
2. Një grua gjithashtu mund të ndalojë marrjen e tabletave aktive nga paketa e filluar. Në vend të kësaj, ajo duhet të marrë tableta placebo nga rreshti i fundit për 4 ditë, duke përfshirë ditët që ka humbur tabletat, dhe më pas të fillojë të marrë tableta nga paketa tjetër.

Nëse një grua humbet një pilulë dhe më pas nuk përjeton gjakderdhje të tërheqjes gjatë fazës së pilulës placebo, duhet të merret parasysh mundësia e shtatzënisë.

Përdorimi i barit për çrregullime gastrointestinale

Në rast të çrregullimeve të rënda gastrointestinale (për shembull, të vjella ose diarre), thithja e ilaçit do të jetë jo e plotë dhe do të kërkohen masa shtesë kontraceptive. Nëse të vjellat ndodhin brenda 3-4 orëve pas marrjes së tabletës aktive, duhet të merrni një tabletë të re (zëvendësuese) sa më shpejt të jetë e mundur. Nëse është e mundur, tableta tjetër duhet të merret brenda 12 orëve nga koha e marrjes së tabletës suaj të zakonshme. Nëse kanë kaluar më shumë se 12 orë, rekomandohet të vazhdoni sipas udhëzimeve kur kaloni pilula. Nëse një grua nuk dëshiron të ndryshojë regjimin e saj të zakonshëm të pilulave, ajo duhet të marrë një pilulë shtesë nga një paketë tjetër.

Vonesa e gjakderdhjes së tërheqjes së ngjashme me menstruacionet

Për të vonuar gjakderdhjen, gruaja duhet të anashkalojë tabletat placebo nga paketa e filluar dhe të fillojë të marrë tableta drospirenone + etinil estradiol nga paketa e re. Vonesa mund të zgjatet derisa tabletat aktive në paketën e dytë të mbarojnë. Gjatë vonesës, një grua mund të përjetojë gjakderdhje aciklike të rëndë ose me njolla nga vagina. Përdorimi i rregullt i Dimia rifillon pas fazës placebo.

Për të zhvendosur gjakderdhjen në një ditë tjetër të javës, rekomandohet të shkurtohet faza e ardhshme e marrjes së tabletave placebo me numrin e dëshiruar të ditëve. Kur cikli shkurtohet, ka më shumë gjasa që gruaja të mos ketë gjakderdhje "tërheqëse" të ngjashme me menstruacionet, por të ketë gjakderdhje të rëndë aciklike ose me njolla nga vagina gjatë marrjes së paketës tjetër (njëlloj si kur cikli zgjatet). .

Efekte anesore

Ngjarjet anësore të mëposhtme janë raportuar gjatë marrjes së Dimia:

Ngjarjet e mëposhtme të padëshiruara serioze janë raportuar tek gratë që përdorin kontraceptivë oralë të kombinuar (COC):

• sëmundjet tromboembolike venoze;
• sëmundjet tromboembolike arteriale;
• tumoret e mëlçisë;
• shfaqja ose përkeqësimi i kushteve për të cilat nuk është vërtetuar lidhja me marrjen e COC: sëmundja e Crohn, koliti ulceroz, epilepsia, migrena, endometrioza, fibroidet e mitrës, porfiria, lupusi eritematoz sistemik, herpesi gjatë shtatzënisë së mëparshme, korea reumatike, hemolitike-hemolitike. sindromi, verdhëza kolestatike;
• kloazma;
• sëmundjet akute ose kronike të mëlçisë mund të kërkojnë ndërprerjen e COC derisa testet e funksionit të mëlçisë të kthehen në normale;
• Në gratë me angioedemë trashëgimore, estrogjenet ekzogjene mund të shkaktojnë ose përkeqësojnë simptomat e angioedemës.

Kundërindikimet për përdorimin e Dimia

Dimia, si kontraceptivët e tjerë oralë të kombinuar, është kundërindikuar në ndonjë nga kushtet e mëposhtme:

• tromboza (arteriale dhe venoze) dhe tromboembolizmi aktualisht ose në histori (përfshirë trombozën, tromboflebitin e venave të thella; emboli pulmonare, infarkt miokardi, goditje në tru, çrregullime cerebrovaskulare);
• kushtet që i paraprijnë trombozës (përfshirë sulmet ishemike kalimtare, anginë) aktualisht ose në histori;
• faktorë rreziku të shumtë ose të rëndë për trombozën venoze ose arteriale, përfshirë. lezione të komplikuara të aparatit valvular të zemrës, fibrilacion atrial, sëmundje të enëve cerebrale ose arterieve koronare; hipertension arterial i pakontrolluar, operacion i madh me imobilizim të zgjatur, duhan mbi 35 vjeç, obezitet me indeks të masës trupore > 30 kg/m2;
• predispozicion i trashëguar ose i fituar për trombozë venoze ose arteriale, për shembull, rezistencë ndaj proteinës C të aktivizuar, mungesë e antitrombinës III, mungesë e proteinës C, mungesë e proteinës S, hiperhomocisteinemi dhe antitrupa kundër fosfolipideve (prania e antitrupave ndaj fosfolipideve - antitrupa ndaj kardiokopiagulantëve); ;
• pankreatiti me hipertrigliceridemi të rëndë aktualisht ose në histori;
• dështimi i rëndë kronik ose akut i veshkave;
• Neoplazitë malinje të varura nga hormonet e organeve gjenitale ose të gjirit, aktualisht ose në histori;
• gjakderdhje nga vagina me origjinë të panjohur;
• histori e migrenës me simptoma fokale neurologjike;
• mungesa e laktazës, intoleranca ndaj laktozës, keqpërthithja e glukozës-galaktozës, mungesa e laktazës;
• shtatzënia dhe dyshimi për të;
• periudha e laktacionit;
• mbindjeshmëria ndaj ilaçit ose ndonjë prej përbërësve të ilaçit.

Me kujdes

• Faktorët e rrezikut për zhvillimin e trombozës dhe tromboembolizmit: pirja e duhanit nën moshën 35 vjeç, obeziteti, dislipoproteinemia, hipertensioni arterial i kontrolluar, migrenë pa simptoma fokale neurologjike, sëmundje valvulare të pakomplikuara të zemrës, predispozicion trashëgues për trombozë (trombozë, infarkt miokardial. mosha e re ndonjë nga të afërmit e afërt);
• sëmundjet në të cilat mund të shfaqen çrregullime të qarkullimit periferik: diabeti mellitus pa komplikime vaskulare, lupus eritematoz sistemik (SLE), sindroma hemolitiko-uremike, sëmundja e Crohn, koliti ulceroz, anemia drapërocitare, flebiti i venave sipërfaqësore;
• angioedema trashëgimore;
• hipertrigliceridemia;
• sëmundje të rënda të mëlçisë (deri në normalizimin e testeve të funksionit të mëlçisë);
• sëmundjet që u shfaqën ose u përkeqësuan për herë të parë gjatë shtatzënisë ose në sfondin e përdorimit të mëparshëm të hormoneve seksuale (përfshirë verdhëzën dhe/ose kruajtjen e lidhur me kolestazën, kolelitiazën, otosklerozën me dëmtim të dëgjimit, porfirinë, historinë e herpesit gjatë shtatzënisë, korea të vogla (sëmundja Sydenham) , kloazma;
• periudha pas lindjes.

Përdorimi i Dimia gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Dimia është kundërindikuar gjatë shtatzënisë. Nëse shtatzënia ndodh gjatë përdorimit të Dimia, ajo duhet të ndërpritet menjëherë. Studime të gjera epidemiologjike nuk kanë gjetur as një rrezik të shtuar të defekteve të lindjes tek fëmijët e lindur nga gratë që kanë marrë COC para shtatzënisë, as një efekt teratogjenik të COC nëse merren pa qëllim gjatë shtatzënisë. Sipas studimeve paraklinike, është e pamundur të përjashtohen efektet e padëshiruara që ndikojnë në rrjedhën e shtatzënisë dhe zhvillimin e fetusit për shkak të veprimit hormonal të përbërësve aktivë.

Ilaçi Dimia mund të ndikojë në laktacion: zvogëloni sasinë e qumështit dhe ndryshoni përbërjen e tij. Sasi të vogla të steroideve kontraceptive dhe/ose metabolitëve të tyre mund të ekskretohen në qumësht gjatë përdorimit të COC. Këto sasi mund të ndikojnë tek fëmija. Përdorimi i Dimia gjatë ushqyerjes me gji është kundërindikuar.

Përdoret për mosfunksionim të mëlçisë dhe veshkave

Dimia është kundërindikuar në rastet e mëposhtme:

• sëmundje ekzistuese e rëndë e mëlçisë (ose histori) me kusht që funksioni i mëlçisë të mos normalizohet aktualisht;
• tumori i mëlçisë (beninj ose malinj) aktualisht ose në histori;
• dështimi i rëndë kronik ose akut i veshkave.

udhëzime të veçanta

Nëse keni ndonjë nga kushtet/faktorët e rrezikut të listuara më poshtë, përfitimet e marrjes së COC-ve duhet të vlerësohen individualisht për secilën grua dhe të diskutohen me të përpara se të filloni përdorimin. Nëse një ngjarje e padëshiruar përkeqësohet ose nëse ndodh ndonjë nga këto gjendje ose faktorë rreziku, gruaja duhet të kontaktojë mjekun e saj. Mjeku duhet të vendosë nëse do të ndalojë marrjen e COC.

Çrregullime të qarkullimit të gjakut

Marrja e çdo kontraceptivi oral të kombinuar rrit rrezikun e tromboembolizmit venoz (VTE). Rritja e rrezikut të VTE është më e theksuar në vitin e parë të përdorimit të një kontraceptivi oral të kombinuar nga një grua.

Studimet epidemiologjike kanë treguar se incidenca e VTE në gratë pa faktorë rreziku që morën doza të ulëta të estrogjeneve (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Të dhënat nga një studim i madh, prospektiv, me 3 krahë treguan se incidenca e VTE në gratë me ose pa faktorë të tjerë rreziku për tromboembolinë venoze duke përdorur kombinimin e etinil estradiolit dhe drospirenonit, 0.03 mg + 3 mg, ishte e njëjtë me incidencën e VTE në gratë që përdorin kontraceptivë oralë që përmbajnë levonorgestrel dhe PDA të tjera. Rreziku i tromboembolizmit venoz gjatë marrjes së Dimia aktualisht nuk është vërtetuar.

Studimet epidemiologjike kanë zbuluar gjithashtu një lidhje midis përdorimit të COC dhe rritjes së rrezikut të tromboembolizmit arterial (infarkt miokardi, ngjarje ishemike kalimtare).

Shumë rrallë, tromboza e enëve të tjera të gjakut, të tilla si venat dhe arteriet e mëlçisë, mesenterit, veshkave, trurit ose retinës, ka ndodhur te gratë që marrin kontraceptivë oralë. Nuk ka konsensus për lidhjen e këtyre fenomeneve me përdorimin e kontraceptivëve hormonalë.

Simptomat e ngjarjeve trombotike/tromboembolike venoze ose arteriale ose aksidente akute cerebrovaskulare:

• dhimbje të pazakonta të njëanshme dhe/ose ënjtje të ekstremiteteve të poshtme;
• dhimbje të forta të papritura në gjoks, pavarësisht nëse rrezaton në krahun e majtë apo jo;
• gulçim i papritur;
• fillimi i papritur i kollës;
• çdo dhimbje koke e pazakontë e rëndë dhe afatgjatë;
• humbje e papritur e pjesshme ose e plotë e shikimit;
• diplopia;
• të folurit të dëmtuar ose afazi;
• vertigo;
• kolaps me ose pa kriza epileptike të pjesshme;
• dobësi ose mpirje shumë e dukshme që prek papritur një anë ose një pjesë të trupit;
• çrregullime të lëvizjes;
• stomak "i mprehtë".

Para se të fillojë të marrë COC, një grua duhet të konsultohet me një specialist.

Rreziku i çrregullimeve tromboembolike venoze gjatë marrjes së COC rritet me:

• rritja e moshës;
• predispozicion trashëgues (tromboembolia venoze ka ndodhur ndonjëherë te vëllezërit e motrat ose prindërit në një moshë relativisht të hershme);
• imobilizimi i zgjatur, operacioni i gjerë, çdo operacion në ekstremitetet e poshtme ose trauma të mëdha. Në situata të tilla, rekomandohet të ndërpritet marrja e barit (në rastin e një operacioni të planifikuar, të paktën katër javë përpara) dhe të mos rifilloni derisa të kenë kaluar dy javë pas rivendosjes së plotë të lëvizshmërisë. Nëse ilaçi nuk ndërpritet menjëherë, duhet të merret parasysh trajtimi antikoagulant;
• obeziteti (indeksi i masës trupore më shumë se 30 kg/m2);
• mungesa e konsensusit për rolin e mundshëm të venave me variçe dhe tromboflebiti sipërfaqësor në shfaqjen ose përkeqësimin e trombozës venoze.

Rreziku i komplikimeve tromboembolike arteriale ose aksidentit akut cerebrovaskular gjatë marrjes së COC rritet me:

• rritja e moshës;
• pirja e duhanit (gratë mbi 35 vjeç këshillohen fuqimisht të lënë duhanin nëse duan të marrin COC);
• dislipoproteinemia;
• hipertension arterial;
• migrenë pa simptoma fokale neurologjike; obeziteti (indeksi i masës trupore më shumë se 30 kg/m2);
• predispozicion trashëgues (tromboembolizëm arterial ndonjëherë tek vëllezërit e motrat ose prindërit në një moshë relativisht të hershme). Nëse një predispozitë trashëgimore është e mundur, një grua duhet të konsultohet me një specialist përpara se të fillojë të marrë COC;
• dëmtimi i valvulave të zemrës;
• fibrilacioni atrial.

Të kesh një faktor rreziku kryesor për sëmundjen venoze ose faktorë të shumtë rreziku për sëmundje arteriale mund të jetë gjithashtu një kundërindikacion. Duhet të merret parasysh edhe terapia antikoagulante. Gratë që marrin COC duhet të udhëzohen siç duhet për të informuar mjekun e tyre nëse dyshohet për simptoma të trombozës. Nëse dyshohet ose konfirmohet tromboza, përdorimi i COC duhet të ndërpritet. Është e nevojshme të fillohet kontracepsioni alternativ adekuat për shkak të teratogjenitetit të terapisë antikoagulante (antikoagulantët indirekt - derivatet e kumarinës).

Rritja e rrezikut të tromboembolizmit në periudhën pas lindjes duhet të merret parasysh.

Gjendje të tjera mjekësore të lidhura me ngjarje të pafavorshme vaskulare përfshijnë diabetin mellitus, lupus eritematoz sistemik, sindromën uremike hemolitike, sëmundjen inflamatore kronike të zorrëve (sëmundja e Crohn ose koliti ulceroz) dhe sëmundjen e qelizave drapër.

Një rritje në frekuencën ose ashpërsinë e migrenës gjatë marrjes së COC mund të jetë një tregues për ndërprerjen e menjëhershme të kontraceptivëve oralë të kombinuar.

Tumoret

Faktori më i rëndësishëm i rrezikut për zhvillimin e kancerit të qafës së mitrës është infeksioni me papillomavirusin njerëzor. Disa studime epidemiologjike kanë raportuar një rrezik në rritje të kancerit të qafës së mitrës me përdorimin afatgjatë të kontraceptivëve oralë të kombinuar, por ka ende polemika në lidhje me shkallën në të cilën këto gjetje i atribuohen faktorëve ngatërrues si testimi për kancerin e qafës së mitrës ose përdorimi i metodave penguese të kontracepsionit. .

Një meta-analizë e 54 studimeve epidemiologjike zbuloi një rritje të vogël në rrezikun relativ (RR = 1,24) të kancerit të gjirit tek gratë që aktualisht merrnin COC. Rreziku zvogëlohet gradualisht gjatë 10 viteve pas ndërprerjes së përdorimit të COC. Meqenëse kanceri i gjirit zhvillohet rrallë tek gratë nën 40 vjeç, një rritje në numrin e diagnozave të kancerit të gjirit në mesin e përdoruesve të COC ka pak efekt në gjasat e përgjithshme të zhvillimit të kancerit të gjirit. Këto studime nuk gjetën prova të mjaftueshme të shkakësisë. Rritja e rrezikut mund të rezultojë nga diagnoza e hershme e kancerit të gjirit tek përdoruesit e COC, efektet biologjike të COC-ve ose një kombinim i të dy faktorëve. Kanceri i gjirit i diagnostikuar në gratë që kishin marrë ndonjëherë COC ishte klinikisht më pak i rëndë, gjë që ishte për shkak të diagnostikimit të hershëm të sëmundjes.

Rrallë, tumoret beninje të mëlçisë dhe, akoma më rrallë, tumoret malinje të mëlçisë janë shfaqur te gratë që marrin COC. Në disa raste, këto tumore ishin kërcënuese për jetën për shkak të gjakderdhjes intra-abdominale. Kjo duhet të merret parasysh kur bëhet një diagnozë diferenciale në rast të dhimbjes së rëndë të barkut, zmadhimit të mëlçisë ose shenjave të gjakderdhjes intra-abdominale.

Shtetet e tjera

Komponenti progestogjen i ilaçit Dimia është një antagonist i aldosteronit që ruan kaliumin në trup. Në shumicën e rasteve, nuk pritet një rritje e niveleve të kaliumit. Megjithatë, në një studim klinik në disa pacientë me sëmundje të veshkave të lehta deri në mesatare, të cilët merrnin medikamente që kursenin kalium, nivelet e kaliumit në serum u rritën pak gjatë marrjes së drospirenonit. Prandaj, rekomandohet monitorimi i niveleve të kaliumit në serum gjatë ciklit të parë të trajtimit në pacientët me insuficiencë renale, përqendrimet e kaliumit në serum para trajtimit të të cilëve ishin në kufirin e sipërm të normales dhe veçanërisht gjatë marrjes së barnave që kursejnë kalium.

Gratë me hipertrigliceridemi ose një predispozitë trashëgimore ndaj saj mund të kenë një rrezik të shtuar të pankreatitit kur marrin COC.

Megjithëse rritje të lehta të presionit të gjakut u vunë re në shumë gra që merrnin COC, rritjet klinikisht të rëndësishme ishin të rralla. Vetëm në këto raste të rralla është e arsyeshme të ndërpritet menjëherë marrja e COC. Nëse gjatë marrjes së COC në pacientët me hipertension arterial shoqërues, presioni i gjakut rritet vazhdimisht ose presioni i gjakut i ngritur ndjeshëm nuk mund të korrigjohet me ilaçe antihipertensive, marrja e COC duhet të ndërpritet. Pas normalizimit të presionit të gjakut me ndihmën e barnave antihipertensive, përdorimi i COC mund të rifillojë.

Sëmundjet e mëposhtme u shfaqën ose u përkeqësuan si gjatë shtatzënisë ashtu edhe gjatë marrjes së COC, por dëshmitë e lidhjes së tyre me marrjen e COC nuk janë përfundimtare: verdhëz dhe/ose kruajtje të shoqëruar me kolestazë, gurë në tëmth; porfiria; lupus eritematoz sistemik; sindromi hemolitik-uremik; korea reumatike (korea e Sydenhamit); herpes gjatë shtatzënisë; otoskleroza me humbje të dëgjimit.

Në gratë me angioedemë trashëgimore, estrogjenet ekzogjene mund të shkaktojnë ose përkeqësojnë simptomat e edemës.

Sëmundja akute ose kronike e mëlçisë mund të jetë një tregues për të ndaluar marrjen e COC derisa testet e funksionit të mëlçisë të normalizohen. Përsëritja e verdhëzës kolestatike dhe/ose kruajtjes së shoqëruar me kolestazë, e cila u zhvillua gjatë një shtatzënie të mëparshme ose me përdorim të hershëm të hormoneve seksuale, është një tregues për ndërprerjen e përdorimit të COC.

Megjithëse COC mund të ndikojnë në rezistencën periferike të insulinës dhe tolerancën ndaj glukozës, ndryshimi i regjimit të trajtimit në pacientët me diabet mellitus gjatë marrjes së COC me përmbajtje të ulët hormonesh (që përmbajnë< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Gjatë marrjes së COC, u vu re një rritje e depresionit endogjen, epilepsisë, sëmundjes së Crohn dhe kolitit ulceroz.

Kloazma mund të shfaqet herë pas here, veçanërisht në gratë që kanë një histori të kloazmës gjatë shtatzënisë. Gratë me prirje ndaj kloazmës duhet të shmangin ekspozimin ndaj diellit ose dritës ultravjollcë gjatë marrjes së COC.

Tabletat e veshura me Drospirenone + etinil estradiol përmbajnë 48,53 mg laktozë monohidrate, tabletat placebo përmbajnë 37,26 mg laktozë anhydrous për tabletë. Pacientët me sëmundje të rralla trashëgimore si intoleranca e galaktozës, mungesa e laktazës ose keqpërthithja e glukozës-galaktozës, të cilët janë në dietë pa laktozë, nuk duhet ta marrin këtë ilaç.

Gratë që janë alergjike ndaj lecitinës së sojës mund të përjetojnë reaksione alergjike.

Efektiviteti dhe siguria e Dimia si një kontraceptiv është studiuar tek gratë e moshës riprodhuese. Supozohet se në periudhën pas pubertetit deri në moshën 18 vjeç, efektiviteti dhe siguria e barit janë të ngjashme me ato të grave pas moshës 18 vjeç. Përdorimi i ilaçit para menarkisë nuk është i indikuar.

Ekzaminimet mjekësore

Përpara se të filloni ose ripërdorni Dimia, merrni një histori të plotë mjekësore (përfshirë historinë familjare) dhe përjashtoni shtatzëninë. Është e nevojshme të matni presionin e gjakut dhe të bëni një ekzaminim mjekësor, të udhëhequr nga kundërindikacionet dhe masat paraprake. Një grua duhet të kujtohet që të lexojë me kujdes udhëzimet për përdorim dhe t'u përmbahet rekomandimeve të përfshira në to. Frekuenca dhe përmbajtja e anketës duhet të bazohet në udhëzimet praktike ekzistuese. Frekuenca e ekzaminimeve mjekësore është individuale për çdo grua, por duhet të kryhet të paktën një herë në 6 muaj.

Grave duhet t'u kujtohet se kontraceptivët oralë nuk mbrojnë nga infeksioni HIV (AIDS) dhe sëmundjet e tjera seksualisht të transmetueshme.

Efikasitet i reduktuar

Efektiviteti i COC-ve mund të reduktohet, për shembull, nëse humbisni një dozë tabletash drospirenone + etinil estradiol, keni çrregullime gastrointestinale gjatë marrjes së tabletave drospirenone + etinil estradiol ose merrni medikamente të tjera në të njëjtën kohë.

Kontroll i pamjaftueshëm i ciklit

Ashtu si me COC të tjera, një grua mund të përjetojë gjakderdhje aciklike (gjakderdhje me njolla ose tërheqje), veçanërisht në muajt e parë të përdorimit. Prandaj, çdo gjakderdhje e parregullt duhet të vlerësohet pas një periudhe përshtatjeje prej tre muajsh.

Nëse gjakderdhja aciklike përsëritet ose fillon pas disa cikleve të rregullta, duhet të merret parasysh mundësia e zhvillimit të çrregullimeve të natyrës johormonale dhe të merren masa për të përjashtuar shtatzëninë ose kancerin, duke përfshirë kuretazhin terapeutik dhe diagnostik të zgavrës së mitrës.

Disa gra nuk përjetojnë gjakderdhje të tërheqjes gjatë fazës së placebos. Nëse COC është marrë në përputhje me udhëzimet për përdorim, atëherë nuk ka gjasa që gruaja të jetë shtatzënë. Megjithatë, nëse rregullat e administrimit janë shkelur përpara gjakderdhjes së parë të munguar të tërheqjes si menstruale, ose nëse kanë munguar dy gjakderdhje, shtatzënia duhet të përjashtohet përpara se të vazhdoni të merrni COC.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri

Nuk u gjet.

Mbidozimi

Ende nuk ka pasur raste të mbidozimit të Dimias. Bazuar në përvojën e përgjithshme të mundshme me kontraceptivë oralë të kombinuar simptomat mbidoza mund të përfshijë: të përziera, të vjella, gjakderdhje të lehtë nga vagina.

Trajtimi: nuk ka antidote. Trajtimi duhet të jetë simptomatik.

Ndërveprimet e drogës

Efekti i barnave të tjera në ilaçin Dimia

Ndërveprimet ndërmjet kontraceptivëve oralë dhe barnave të tjera mund të rezultojnë në gjakderdhje aciklike dhe/ose dështim të kontraceptivëve. Ndërveprimet e përshkruara më poshtë pasqyrohen në literaturën shkencore.

Mekanizmi i ndërveprimit me hidantoinën, barbituratet, primidonin, karbamazepinën dhe rifampicinën; Përgatitjet e okskarbazepinës, topiramatit, felbamatit, ritonavirit, griseofulvinës dhe kantarionit (Hypericum perforatum) bazohen në aftësinë e këtyre substancave aktive për të nxitur enzimat mikrosomale të mëlçisë. Induksioni maksimal i enzimave mikrosomale të mëlçisë nuk arrihet brenda 2-3 javësh, por më pas vazhdon për të paktën 4 javë pas ndërprerjes së terapisë me ilaçe.

Dështimi i kontraceptivëve është raportuar gjithashtu me antibiotikë si ampicilina dhe tetraciklina. Mekanizmi i këtij fenomeni nuk është i qartë.

Gratë gjatë trajtimit afatshkurtër (deri në një javë) me cilindo nga grupet e mësipërme të barnave ose barna të vetme duhet të përdorin përkohësisht (gjatë marrjes së barnave të tjera njëkohësisht dhe për 7 ditë të tjera pas përfundimit të tij), përveç COC-ve, metodat penguese të kontracepsioni.

Gratë që marrin terapi me rifampinë të ndryshme nga COC duhet të përdorin një metodë penguese të kontracepsionit dhe të vazhdojnë ta përdorin atë për 28 ditë pas ndërprerjes së trajtimit me rifampinë. Nëse përdorimi i barnave shoqëruese zgjat më shumë se data e skadencës së tabletave aktive në paketim, tabletat joaktive duhet të ndërpriten dhe të fillohet menjëherë me tabletat drospirenone + etinil estradiol nga paketimi tjetër.

Nëse një grua merr vazhdimisht ilaçe që nxisin enzimat mikrosomale të mëlçisë, ajo duhet të përdorë metoda të tjera kontraceptive të besueshme jo-hormonale.

Metabolitët kryesorë të drospirenonit në plazmën e njeriut formohen pa pjesëmarrjen e sistemit të citokromit P450. Prandaj, frenuesit e citokromit P450 nuk kanë gjasa të ndikojnë në metabolizmin e drospirenonit.

Efekti i Dimia në barna të tjera

Kontraceptivët oralë mund të ndikojnë në metabolizmin e disa përbërësve të tjerë aktivë. Prandaj, përqendrimet e këtyre substancave në plazmën ose indet e gjakut mund të rriten (për shembull, ciklosporina) ose të ulen (për shembull, lamotrigina).

Bazuar në studimet e inhibimit in vitro dhe studimet e ndërveprimit in vivo në vullnetare femra që marrin omeprazol, simvastatin dhe midazolam si substrate, efekti i drospirenonit 3 mg në metabolizmin e substancave të tjera aktive nuk ka gjasa.

Ndërveprime të tjera

Në pacientët pa insuficiencë renale, përdorimi i njëkohshëm i drospirenonit dhe frenuesve ACE ose NSAIDs nuk ka një efekt të rëndësishëm në nivelet e kaliumit në serum. Sidoqoftë, përdorimi i njëkohshëm i Dimia me antagonistët e aldosteronit ose diuretikët që kursejnë kalium nuk është studiuar. Në këtë rast, gjatë ciklit të parë të trajtimit, duhet të monitorohet përqendrimi i kaliumit në serum.

Testet laboratorike

Marrja e steroideve kontraceptive mund të ndikojë në rezultatet e disa testeve laboratorike, duke përfshirë parametrat biokimikë të funksionit të mëlçisë, gjëndrës tiroide, veshkave dhe veshkave, përqendrimet e proteinave plazmatike (transportuesit), si proteinat lidhëse kortikosteroide dhe fraksionet e lipideve/lipoproteinave, parametrat e metabolizmit të karbohidrateve dhe gjakut. parametrat e koagulimit dhe fibrinoliza. Në përgjithësi, ndryshimet mbeten brenda intervalit normal. Drospirenoni shkakton një rritje të aktivitetit të reninës në plazmën e gjakut dhe, për shkak të një aktiviteti të lehtë atimineralokortikoidal, zvogëlon përqendrimin e aldosteronit në plazmë.

Forma e dozimit

Tableta të veshura me film, 3 mg/0,02 mg

Kompleksi

Një tabletë përmban

Substancat aktive: drospirenon kristalor 100% 3 mg dhe etinil estradiol i mikronizuar 100% 0.02 mg,

Eksipientë: monohidrat laktozë, niseshte misri, niseshte e paraxhelatinizuar, kopolimer makrogol dhe alkool polivinil, stearat magnezi,

përbërja e veshjes së filmit: opadry II e bardhë 85G18490: alkool polivinil, dioksid titani (E171), makrogol 3350, talk, lecithin (sojë),

Përbërja e placebos: celulozë mikrokristaline, tipi 12, laktozë anhidër, niseshte e paraxhelatinizuar, stearat magnezi, dioksid silikoni koloidal anhidrik,

përbërja e veshjes së filmit (placebo): opadry II jeshile 85F21389: alkool polivinil, dioksid titani (E 171), makrogol 3350, talk, karmine indigo (E 132), kinolinë e verdhë (E 104), oksid hekuri i zi (E 172), i verdhë i perëndimit të diellit (E 110).

Përshkrim

Tableta, të rrumbullakëta, bikonvekse, të veshura me film, të bardhë ose pothuajse të bardhë, të gdhendura në njërën anë "G73"

Tableta, të veshura me film, jeshile, në formë të rrumbullakët, me sipërfaqe dykonvekse (placebo).

Grupi farmakoterapeutik

Kontraceptivë oralë hormonalë. Progestogjenet dhe estrogjenet (kombinime fikse).

Kodi ATX G03AA12

Vetitë farmakologjike

Farmakodinamika

Indeksi i perlave: 0.31 (intervali i lartë i besimit 95%: 0.85).

Efekti kontraceptiv i barit bazohet në ndërveprimin e faktorëve të ndryshëm, ndër të cilët më të rëndësishmit janë frenimi i ovulacionit dhe ndryshimet në endometrium.

Ilaçi DIMIA® 24+4 është një kontraceptiv oral i kombinuar (COC) me një kombinim të etinil estradiolit dhe progestinës drospirenone. Në një dozë terapeutike, drospirenoni gjithashtu ka efekte antiandrogjenike dhe të dobëta antimineralokortikoidale. Nuk ka aktivitet estrogjenik, glukokortikoid dhe antiglukokortikoid. Kështu, drospirenoni ka një profil farmakologjik afër hormonit natyror progesteron.

Studimet klinike kanë zbuluar se vetitë antimineralokortikoidale të ilaçit DIMIA® çojnë në një efekt të dobët antimineralokortikoid.

Ka aktivitet antiandrogjen, i cili çon në një reduktim të formimit të akneve dhe një ulje të prodhimit të gjëndrave dhjamore, dhe nuk ndikon në rritjen e formimit të globulinës lidhëse të hormoneve seksuale të shkaktuar nga etinil estradioli (inaktivizimi i androgjenëve endogjenë). .

Indikacionet për përdorim

Kontracepsioni oral

Ilaçi ka një efekt pozitiv në simptomat që lidhen me mbajtjen e lëngjeve në trup, si dhe aknet dhe seborrenë, për shkak të efekteve të tij antimineralokortikoid dhe antiandrogjen.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Tabletat duhet të merren çdo ditë afërsisht në të njëjtën kohë, nëse është e nevojshme, me një sasi të vogël lëngu, sipas rendit të treguar në paketim. Ju duhet të merrni një tabletë në ditë për 28 ditë rresht. Çdo paketë pasuese duhet të fillojë pas marrjes së tabletës së fundit nga paketa e mëparshme. Gjakderdhja e tërheqjes zakonisht fillon 2-3 ditë pas marrjes së tabletave placebo (rreshti i fundit) dhe mund të mos përfundojë deri në fillimin e paketës tjetër.

Nëse nuk keni përdorur më parë kontraceptivë hormonalë (në muajin e fundit)

Marrja e DIMIA® fillon në ditën e parë të ciklit menstrual natyral të një gruaje (d.m.th., në ditën e parë të gjakderdhjes menstruale).

Nëse jeni duke zëvendësuar një tjetër COC, unazë vaginale ose copëz transdermale

Preferohet që një grua të fillojë të marrë DIMIA® të nesërmen pas intervalit të zakonshëm pa hormone në regjimin e mëparshëm kontraceptiv të kombinuar. Kur zëvendësoni një unazë vaginale ose copëza transdermale, këshillohet të filloni të merrni DIMIA® në ditën e heqjes së ilaçit të mëparshëm; në raste të tilla, marrja e DIMIA® duhet të fillojë jo më vonë se dita e procedurës së planifikuar të zëvendësimit.

Nëse kaloni në një metodë vetëm me progestin (minipilula, injeksione, implante) ose një sistem intrauterin që çliron progestin (IUS)

Një grua mund të kalojë nga minipilula në çdo ditë (nga një implant ose IUS - në ditën e heqjes së tij, nga një formë injektuese - nga dita kur duhej injeksioni tjetër). Megjithatë, në të gjitha këto raste, këshillohet përdorimi i një metode shtesë penguese të kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së pilulave.

Pas ndërprerjes së shtatzënisë në tremujorin e parë

Gruaja mund të fillojë ta marrë menjëherë. Nëse plotësohet ky kusht, nuk ka nevojë për masa shtesë kontraceptive.

Pas lindjes ose ndërprerjes së shtatzënisë në tremujorin e dytë

Është e këshillueshme që një grua të fillojë të marrë DIMIA® në ditët 21-28 pas lindjes së fëmijës ose ndërprerjes së shtatzënisë në tremujorin e dytë. Nëse përdorimi fillon më vonë, është e nevojshme të përdoret një metodë shtesë penguese e kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së pilulave. Nëse keni marrëdhënie seksuale, shtatzënia duhet të përjashtohet përpara se të filloni të merrni ilaçin ose duhet të prisni deri në menstruacionet tuaja të para.

Marrja e pilulave të humbura

Mungesa e një tablete placebo nga rreshti i fundit (4) i blisterit mund të injorohet. Megjithatë, ato duhet të hidhen për të shmangur zgjatjen e padashur të fazës placebo. Udhëzimet e mëposhtme vlejnë vetëm për tableta aktive të humbura:

Nëse vonesa në marrjen e pilulës është më pak se 12 orë, mbrojtja kontraceptive nuk reduktohet. Një grua duhet të marrë pilulën e humbur sa më shpejt të jetë e mundur dhe të marrë pilulën tjetër në kohën e zakonshme.

Nëse jeni vonë për të marrë pilulat tuaja më shumë se 12 orë, mbrojtja kontraceptive mund të reduktohet. Korrigjimi i pilulave të humbura duhet të udhëhiqet nga dy rregullat e mëposhtme të thjeshta:

1. Marrja e pilulave nuk duhet të ndërpritet për më shumë se 7 ditë;

2. Për të arritur një shtypje adekuate të boshtit hipotalamik-hipofizë-ovarian, nevojiten 7 ditë përdorim të vazhdueshëm të pilulës.

Prandaj, këshillat e mëposhtme mund të jepen në praktikën e përditshme:

Java 1

Ju duhet ta merrni tabletën e fundit të humbur sa më shpejt që të jetë e mundur, edhe nëse kjo nënkupton marrjen e dy tabletave në të njëjtën kohë. Tableta tjetër merret në kohën e zakonshme. Për më tepër, një metodë penguese e kontracepsionit duhet të përdoret për 7 ditët e ardhshme. Nëse marrëdhënia seksuale ka ndodhur brenda 7 ditëve para se të mungonte një pilulë, duhet të merret parasysh mundësia e shtatzënisë. Sa më shumë pilula të humbisni dhe sa më afër pushimit 7-ditor të marrjes së barit, aq më i lartë është rreziku i shtatzënisë.

Java 2

Ju duhet ta merrni tabletën e fundit të humbur sa më shpejt që të jetë e mundur, edhe nëse kjo nënkupton marrjen e dy tabletave në të njëjtën kohë. Tableta tjetër merret në kohën e zakonshme. Nëse një grua i ka marrë pilulat në mënyrë korrekte gjatë 7 ditëve të mëparshme, nuk ka nevojë të përdorë kontracepsion shtesë. Megjithatë, nëse ajo ka humbur më shumë se 1 tabletë, duhet të merren masa paraprake shtesë në 7 ditët e ardhshme.

Java 3

Mundësia e një uljeje të efektit kontraceptiv është e rëndësishme për shkak të afrimit të fazës së pilulave placebo. Megjithatë, duke rregulluar orarin për marrjen e pilulave, mund të parandaloni një ulje të mbrojtjes kontraceptive.

Nëse ndiqni ndonjë nga dy këshillat e mëposhtme, nuk do t'ju nevojiten metoda shtesë të kontracepsionit nëse i keni marrë të gjitha pilulat në mënyrë korrekte në 7 ditët e mëparshme përpara se të humbisni një pilulë. Nëse nuk është kështu, ajo duhet të ndjekë të parën nga dy metodat dhe gjithashtu të përdorë masa paraprake shtesë për 7 ditët e ardhshme.

1. Ju duhet të merrni pilulën e fundit të humbur sa më shpejt të jetë e mundur, edhe nëse kjo do të thotë të merrni dy pilula në të njëjtën kohë. Tabletat e ardhshme merren në kohën e zakonshme derisa tabletat aktive të zhduken. 4 tableta placebo nga rreshti i fundit nuk duhet të merren menjëherë. Me shumë mundësi, nuk do të ketë gjakderdhje të tërheqjes deri në fund të paketës së dytë, por njolla ose gjakderdhja e mitrës mund të ndodhë në ditët e marrjes së pilulave.

2. Një grua mund të këshillohet të ndalojë marrjen e tabletave aktive nga paketa e filluar. Në vend të kësaj, ajo duhet të marrë pilulat placebo nga rreshti i fundit për 4 ditë, duke përfshirë ditët kur i ka humbur pilulat, dhe më pas të fillojë të marrë pilulat nga paketa tjetër.

Nëse nuk merrni pilula dhe nuk ka gjakderdhje të tërheqjes në fazën e pilulës placebo, shtatzënia duhet të përjashtohet.

Këshilla për çrregullimet gastrointestinale

Në rast të reaksioneve të rënda gastrointestinale (të tilla si të vjella ose diarre), thithja mund të jetë jo e plotë dhe duhet të përdoren masa shtesë kontraceptive.

Nëse keni të vjella brenda 3-4 orëve pas marrjes së tabletës aktive, duhet të merrni një tabletë të re zëvendësuese sa më shpejt të jetë e mundur. Nëse është e mundur, tableta tjetër duhet të merret brenda 12 orëve nga koha e zakonshme e dozimit. Nëse humbni më shumë se 12 orë, nëse është e mundur, duhet të ndiqni rregullat për marrjen e ilaçit të specifikuar në seksion "Marrja e pilulave të humbura". Nëse pacientja nuk dëshiron të ndryshojë regjimin normal të marrjes së barit, ajo duhet të marrë një tabletë shtesë (ose disa tableta) nga një paketë tjetër.

Si të vononi gjakderdhjen e tërheqjes

Për të vonuar fillimin e menstruacioneve, duhet të anashkaloni marrjen e tabletave placebo nga paketa e filluar dhe të filloni të merrni tabletat aktive DIMIA® 24+4 nga një paketë e re pa ndërprerje. Një vonesë është e mundur deri në përfundimin e tabletave në paketën e dytë.

Gjatë zgjatjes së ciklit, mund të shfaqen rrjedhje të përgjakshme nga vagina ose gjakderdhje në mitër. Përdorimi i rregullt i DIMIA® 24+4 përfundon pas fazës placebo.

Për të zhvendosur fillimin e menstruacioneve në një ditë tjetër të javës në orarin tuaj të rregullt, shkurtoni fazën e ardhshme të pilulës placebo me aq ditë sa të jetë e nevojshme. Sa më i shkurtër të jetë intervali, aq më i lartë është rreziku që të mos ketë gjakderdhje të tërheqjes, dhe gjatë marrjes së paketës së dytë, do të vërehet njolla dhe gjakderdhja e përparuar (si dhe në rastin e vonesës në fillimin e menstruacioneve).

Efekte anësore

shpesh (> 1/100 do<1/10 )

Dhimbje koke

Paqëndrueshmëri emocionale, depresion

Nauze

parregullsi menstruale (metrorragji, amenorre), gjakderdhje ndërmenstruale

Dhimbje gjoksi

rrallë ( > 1/1 000 do <1/100)

Marramendje, migrenë

Nervozizëm, përgjumje, ulje e humorit, parestezi

Hipertensioni

Flebeurizmi

Dhimbje dhe tension i gjëndrave të qumështit, ndryshime fibrocistike në gjëndrat e qumështit

Nauze, të vjella, gastrit, dhimbje barku, dispepsi, fryrje, diarre

Akne, kruajtje të lëkurës, lëkurë të thatë

Dhimbje shpine, dhimbje gjymtyrësh, ngërçe të muskujve

Libido e ulur

Sekrecione vaginale, kandidiazë vaginale, thatësi vaginale, vaginit

Çrregullime menstruale (dismenorrhea, hypomenorrhea, menorrhagia)

Astenia, djersitja e shtuar, mbajtja e lëngjeve në trup

Shtim në peshë

rrallë ( > 1/10,000 do <1/1 000)

Humbje peshe

Rritje e oreksit, anoreksi

Kosheret

Anemi, trombocitopeni

Hiperkalemia, hiponatremia

Anorgazmi, pagjumësi

Vertigo, dridhje

Gjakderdhje nga hunda, të fikët

Tromboembolizëm, trombozë venoze/tromboembolizëm, trombozë arteriale/tromboembolizëm

Konjuktiviti, sytë e thatë, toleranca e dobët ndaj lentet e kontaktit

Takikardi, hipertension arterial

Tumoret e mëlçisë

Sëmundja e Crohn, koliti ulceroz

Epilepsia

Endometrioza, fibroidet e mitrës

Porfiria

Lupus eritematoz sistemik

Herpes tek gratë shtatzëna

Korea

Sindroma hemolitike uremike

Verdhëza kolestatike

Kloazma, lëkurë e thatë, akne ose dermatit kontakti

Angioedema

ekzemë, hipertrikozë, fotodermatit, eritemë nodosum, eritemë multiforme

Kist i gjirit, hiperplazia e qumështit

Marrëdhënie të dhimbshme, gjakderdhje postkoitale, gjakderdhje tërheqjeje, polipe të qafës së mitrës, atrofi endometriale, kist ovarian, zmadhimi i mitrës

Rritja e dëshirës seksuale

Kundërindikimet

Shtatzënia dhe laktacioni

Aktuale ose histori e trombozës venoze (p.sh., trombozë e venave të thella, emboli pulmonare)

Aktuale ose histori e trombozës arteriale (p.sh. infarkt miokardi) ose kushteve para-ekzistuese (p.sh., angina dhe sulmi ishemik kalimtar)

Aktuale ose histori e sëmundjes cerebrovaskulare

Prania e faktorëve të rrezikut të rëndë ose të shumëfishtë për trombozën arteriale

Diabeti mellitus me komplikime vaskulare

Hipertension arterial i rëndë

Dislipoproteinemia e rëndë

Predispozita trashëgimore ose e fituar ndaj trombozës venoze ose arteriale, si rezistenca ndaj APC (proteina e aktivizuar C), mungesa e antitrombinës-III, mungesa e proteinës C, mungesa e proteinës S, hiperhomocisteinemia dhe antitrupat antifosfolipide (antitrupat antikardiolipinë, antikoagulant i lupusit)

Pankreatiti me hipertrigliceridemi të rëndë, duke përfshirë një histori

Sëmundje e rëndë e mëlçisë (përpara normalizimit të testeve të mëlçisë) aktualisht ose në histori

Dështimi i rëndë kronik i veshkave ose dështimi akut i veshkave

Tumoret e mëlçisë (beninje ose malinje), aktuale ose histori

Sëmundjet malinje të varura nga hormonet e sistemit riprodhues (organet gjenitale, gjëndrat e qumështit) ose dyshimi për to

Gjakderdhje vaginale me origjinë të panjohur

Historia e migrenës me simptoma neurologjike lokale

Hipersensitiviteti ndaj substancës aktive ose ndonjë prej ekscipientëve

- intoleranca e galaktozës, mungesa e laktazës ose sindroma e malabsorbimit të glukozës-galaktozës

Ndërveprimet e drogës

Metabolizmi në mëlçi

Disa barna, për shkak të induksionit të enzimave mikrosomale, mund të rrisin pastrimin e hormoneve seksuale (hidantoina, fenitoina, barbituratet, primidoni, karbamazepina dhe rifampicina; i njëjti efekt është i mundur edhe me oksikarbazepinë, topiramat, felbamate, ritonavir, griseofulvin dhe herbal. bazuar në kantallonin (Hypericum perforatum) Induksioni maksimal i enzimave mikrosomale të mëlçisë zakonisht nuk është i dukshëm për 2-3 javë, por më pas mund të vazhdojë për të paktën 4 javë pas ndërprerjes së terapisë me ilaçe.

Janë raportuar efektet e mundshme të frenuesve të proteazës HIV (p.sh. ritonavir) dhe frenuesve të transkriptazës së kundërt jo-nukleozid (p.sh. nevirapine) dhe kombinimeve të tyre në metabolizmin hepatik.

Riqarkullimi enterohepatik

Përdorimi i njëkohshëm me disa antibiotikë, si penicilinat dhe tetraciklinat, zvogëlon riciklimin enterohepatik të estrogjeneve, gjë që mund të çojë në një ulje të përqendrimit të etinil estradiolit.

Gratë që marrin ndonjë nga klasat e mësipërme të barnave ose substancave aktive individuale duhet të përdorin një metodë penguese të kontracepsionit përveç DIMIA®, ose të kalojnë në ndonjë metodë tjetër kontracepsioni. Gratë që marrin trajtim të vazhdueshëm me barna që përmbajnë substanca aktive që ndikojnë në enzimat e mëlçisë duhet të përdorin gjithashtu një metodë kontracepsioni jo-hormonale për 28 ditë pas ndërprerjes së tyre.

Gratë që marrin terapi me rifampicin, përveç marrjes së COC, duhet të përdorin një metodë penguese të kontracepsionit dhe të vazhdojnë ta përdorin atë për 28 ditë pas ndërprerjes së trajtimit me rifampicin. Nëse marrja e barnave shoqëruese zgjat më shumë se data e skadencës së tabletave aktive në paketim, tabletat placebo duhet të hidhen dhe menjëherë të filloni marrjen e tabletave aktive nga paketimi tjetër.

Metabolizmi kryesor i drospirenonit në plazmën e njeriut krijohet pa përfshirjen e sistemit të citokromit P450. Prandaj, frenuesit e këtij sistemi enzimë nuk ndikojnë në metabolizmin e drospirenonit.

Efekti i DIMIA® në barna të tjera

Kontraceptivët oralë mund të ndikojnë në metabolizmin e disa përbërësve të tjerë aktivë. Për më tepër, përqendrimet e tyre në plazmë dhe inde mund të ndryshojnë, ose duke u rritur (për shembull, ciklosporina) ose duke u ulur (për shembull, lamotrigina).

Në gratë vullnetare që marrin omeprazol, simvastatin dhe midazolam si substrate gjurmuese, efekti i drospirenonit 3 mg në metabolizmin e substancave të tjera aktive nuk ka gjasa.

Ndërveprime të tjera

Në pacientët me insuficiencë renale, administrimi i njëkohshëm i drospirenonit dhe frenuesve ACE ose NSAID (ilaçe anti-inflamatore jo-steroide) nuk ka një efekt të rëndësishëm në nivelet e kaliumit në serum. Megjithatë, përdorimi i njëkohshëm i DIMIA® dhe antagonistëve të aldosteronit ose diuretikëve që kursejnë kalium nuk është studiuar. Në këtë rast, është e nevojshme të studiohet niveli i kaliumit në serum gjatë ciklit të parë të marrjes së barit.

Shënim: Përdorimi i njëkohshëm i barnave duhet të diskutohet për të identifikuar ndërveprimet e mundshme të barnave.

Kërkime laboratorike

Marrja e hormoneve për kontracepsion mund të ndikojë në rezultatet e disa testeve laboratorike, duke përfshirë treguesit biokimikë të funksionit të mëlçisë, tiroides, veshkave dhe veshkave, si dhe nivelet e proteinave të transportit të plazmës si globulina lidhëse e kortikosteroideve dhe fraksionet e lipideve/lipoproteinave, treguesit e metabolizmit të karbohidrateve. koagulimit dhe fibrinolizës. Ndryshimet zakonisht ndodhin brenda kufijve laboratorikë.

Për shkak të aktivitetit të tij të lehtë antimineralokortikoid, drospirenoni rrit aktivitetin e reninës dhe aldosteronit plazmatik.

udhëzime të veçanta

Masat paraprake

Nëse aktualisht ekziston ndonjë nga kushtet/faktorët e rrezikut të listuara më poshtë, rreziqet e mundshme dhe përfitimet e pritshme të përdorimit të COC-ve duhet të peshohen me kujdes në secilin rast individual dhe të diskutohen me gruan përpara se ajo të vendosë të fillojë marrjen e barit. Nëse ndonjë nga këto gjendje ose faktorë rreziku përkeqësohet, intensifikohet ose shfaqet për herë të parë, një grua duhet të konsultohet me mjekun e saj, i cili mund të vendosë nëse do të ndërpresë COC.

Çrregullime të sistemit të qarkullimit të gjakut

Studimet epidemiologjike kanë treguar se incidenca e VTE (tromboembolizmit venoz) në gratë pa faktorë rreziku për VTE që marrin kontraceptivë oralë të kombinuar me dozë të ulët të estrogjenit (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КОК «второго поколения» или до 40 случаев на 100 000 женщин в год (для дезогестрел/гестоден-содержащих КОК «третьего поколения»). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.

Përdorimi i çdo kontraceptivi oral të kombinuar shoqërohet me një rrezik të shtuar të tromboembolizmit venoz të krahasueshëm me atë pa përdorim. Rreziku shtesë është më i madh gjatë vitit të parë të përdorimit të kombinuar të kontraceptivëve oralë. Tromboembolizmi venoz është fatal në 1-2% të rasteve.

Studimet epidemiologjike gjithashtu e lidhin përdorimin e COC me një rrezik të shtuar të tromboembolizmit arterial (infarkt miokardi, sulmi ishemik kalimtar).

Në gratë që marrin kontraceptivë oralë të kombinuar, janë përshkruar raste jashtëzakonisht të rralla të trombozës së enëve të tjera të gjakut, të tilla si arteriet dhe venat hepatike, mezenterike, renale, vena qendrore e retinës dhe degët e saj.

Simptomat e trombozës/tromboembolizmit venoz ose arterial ose sëmundjes cerebrovaskulare mund të përfshijnë:

dhimbje të pazakonta të njëanshme dhe/ose ënjtje të gjymtyrëve

dhimbje të forta të papritura në gjoks, me ose pa rrezatim në krahun e majtë

gulçim i papritur

sulmi i papritur i kollitjes

çdo dhimbje koke e pazakontë, e rëndë dhe e zgjatur

humbje e papritur e pjesshme ose e plotë e shikimit

· diplopi

të folurit të paqartë ose afazi

· marramendje

humbja e vetëdijes me ose pa konvulsione

dobësi ose humbje ekstreme e ndjeshmërisë që shfaqet papritur në njërën anë ose në një pjesë të trupit

çrregullime të lëvizjes

· Simptoma e "barkut akut".

Rreziku i komplikimeve të lidhura me tromboembolinë venoze gjatë marrjes së COC rritet:

· me moshën

· në prani të një historie familjare (tromboembolizëm venoz ose arterial ndonjëherë në të afërm të afërt ose prindër në një moshë relativisht të re); nëse dyshohet për një predispozitë trashëgimore, gruaja duhet të konsultohet me një specialist përpara se të përshkruajë një COC.

· pas imobilizimit të zgjatur, operacionit të madh, ndonjë operacioni në këmbë ose traumës së madhe. Në këto situata, rekomandohet të ndërpritet marrja e barit (në rastin e një operacioni të planifikuar, të paktën katër javë para tij) dhe të mos rifilloni marrjen e tij për dy javë pas përfundimit të imobilizimit. Përveç kësaj, është e mundur të përshkruhet terapi antitrombotike nëse pilulat nuk ndërpriten brenda kornizës kohore të rekomanduar.

obeziteti (indeksi i masës trupore më shumë se 30 mg/m²)

· Nuk ka konsensus mbi rolin e mundshëm të venave me variçe dhe tromboflebitit të venave sipërfaqësore në fillimin ose përparimin e trombozës venoze.

Rreziku i komplikimeve tromboembolike arteriale të trombozës ose sëmundjes cerebrovaskulare tek gratë që marrin COC rritet:

· me moshën

· në duhanpirësit (gratë mbi 35 vjeç nuk rekomandohet rreptësisht të pinë duhan nëse duan të përdorin COC)

me dislipoproteinemi

për hipertensionin

· për migrenën

për sëmundjet e valvulave të zemrës

· me fibrilacion atrial.

Prania e një prej faktorëve kryesorë të rrezikut ose faktorëve të shumëfishtë të rrezikut për sëmundje arteriale ose venoze, përkatësisht, mund të jetë një kundërindikacion. Gratë që përdorin COC duhet të konsultohen menjëherë me një mjek nëse shfaqen simptoma të trombozës së mundshme. Në rastet e trombozës së dyshuar ose të konfirmuar, përdorimi i COC duhet të ndërpritet. Është e nevojshme të zgjidhet një metodë adekuate kontracepsioni për shkak të teratogjenitetit të terapisë antikoagulante (kumarinave).

Rritja e rrezikut të tromboembolizmit në periudhën pas lindjes duhet të merret parasysh.

Sëmundje të tjera që shoqërohen me patologji të rënda vaskulare përfshijnë diabetin mellitus, lupus eritematoz sistemik, sindromën uremike hemolitike, sëmundjen inflamatore kronike të zorrëve (sëmundja e Crohn ose koliti ulceroz) dhe sëmundja drapërocitare.

Një rritje në shpeshtësinë dhe ashpërsinë e migrenës gjatë përdorimit të COC (që mund t'i paraprijnë ngjarjeve cerebrovaskulare) mund të jetë arsye për ndërprerjen e menjëhershme të këtyre barnave.

Një rrezik i shtuar i kancerit të qafës së mitrës me përdorimin afatgjatë të kontraceptivëve oralë të kombinuar është raportuar në disa studime epidemiologjike. Lidhja e tij me përdorimin e kontraceptivëve oralë të kombinuar nuk është vërtetuar. Mbeten polemika mbi masën në të cilën këto gjetje i atribuohen sjelljes seksuale dhe faktorëve të tjerë si papillomavirusi njerëzor (HPV).

Një meta-analizë e 54 studimeve epidemiologjike tregoi se kishte një rrezik relativ pak më të rritur (RR=1.24) për zhvillimin e kancerit të gjirit të diagnostikuar tek gratë që përdornin kontraceptivë oralë të kombinuar në kohën e studimit. Lidhja e tij me përdorimin e kontraceptivëve oralë të kombinuar nuk është vërtetuar. Rritja e rrezikut të vërejtur mund të jetë pasojë e diagnozës së hershme të kancerit të gjirit tek gratë që përdorin kontraceptivë oralë të kombinuar. Kanceri i gjirit tek gratë që kishin përdorur ndonjëherë kontraceptivë oralë të kombinuar ishte klinikisht më pak i rëndë sesa tek gratë që nuk kishin përdorur kurrë ilaçe të tilla.

Në raste të rralla, zhvillimi i tumoreve beninje të mëlçisë është vërejtur gjatë përdorimit të kontraceptivëve oralë të kombinuar, dhe në raste jashtëzakonisht të rralla, zhvillimi i tumoreve malinje të mëlçisë. Në disa raste, këto tumore çojnë në gjakderdhje intra-abdominale kërcënuese për jetën. Nëse shfaqen dhimbje të forta abdominale, zmadhimi i mëlçisë ose shenja të gjakderdhjes intra-abdominale, diagnoza diferenciale e një gruaje që merr COC duhet të marrë parasysh mundësinë e zhvillimit të një tumori të mëlçisë.

Shtetet e tjera

Komponenti progestin në DIMIA® është një antagonist i aldosteronit me veti kursyese të kaliumit. Në shumicën e rasteve, nivelet e kaliumit nuk pritet të rriten. Por në një studim klinik në disa pacientë me dëmtim të butë deri në mesatar të veshkave, përdorimi i njëkohshëm i barnave që kursejnë kalium nuk rriti ndjeshëm nivelet e kaliumit në serum kur merrnin drospirenone. Prandaj, rekomandohet të kontrollohen nivelet e kaliumit në serum gjatë ciklit të parë të trajtimit te pacientët me insuficiencë renale, nivelet e kaliumit në serum para trajtimit të të cilëve ishin në kufirin e sipërm të normales dhe që përdorin gjithashtu barna që kursejnë kaliumin.

Në gratë me hipertrigliceridemi, ose një histori familjare të kësaj sëmundjeje, nuk mund të përjashtohet një rrezik i shtuar i zhvillimit të pankreatitit gjatë marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar.

Megjithëse rritje të lehta të presionit të gjakut janë raportuar në shumë gra që marrin kontraceptivë oralë të kombinuar, rritjet klinikisht të rëndësishme kanë qenë të rralla. Vetëm në raste të rralla justifikohet ndërprerja e menjëhershme e COC. Nëse, gjatë marrjes së një COC me hipertension arterial ekzistues, presioni i gjakut i ngritur vazhdimisht ose në mënyrë të konsiderueshme nuk i përgjigjet siç duhet trajtimit antihipertensiv, duhet të ndaloni marrjen e COC.

Kushtet e mëposhtme janë raportuar të zhvillohen ose përkeqësohen si gjatë shtatzënisë ashtu edhe gjatë marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar, por lidhja e tyre me kontraceptivë oralë të kombinuar nuk është vërtetuar: verdhëz dhe/ose kruajtje e shoqëruar me kolestazë, formim gurësh në tëmth, porfiri, lupus eritematoz sistemik. sindroma hemolitike uremike, korea e Sydenham, herpesi i shtatzënisë, humbja e dëgjimit të shoqëruar me otosklerozë. Në gratë e prirura ndaj angioedemës, estrogjenet ekzogjene mund të nxisin ose përkeqësojnë simptomat e angioedemës.

Mosfunksionimi akut ose kronik i mëlçisë mund të kërkojë ndërprerjen e COC derisa testet e funksionit të mëlçisë të kthehen në normale. Verdhëza kolestatike e përsëritur dhe/ose pruritus i shoqëruar me kolestazë që u zhvillua për herë të parë gjatë shtatzënisë ose përdorimi i mëparshëm i hormoneve seksuale kërkon ndërprerjen e përdorimit të COC.

Megjithëse kontraceptivët oralë të kombinuar mund të kenë një efekt në rezistencën ndaj insulinës dhe tolerancën ndaj glukozës, nuk ka nevojë të ndryshohet regjimi terapeutik në pacientët diabetikë që përdorin kontraceptivë oralë të kombinuar (që përmbajnë
< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КОК.

Rastet e sëmundjes së Crohn dhe kolitit ulceroz janë përshkruar gjithashtu gjatë përdorimit të kontraceptivëve oralë të kombinuar, megjithatë, lidhja me marrjen e barnave nuk është vërtetuar.

Me përdorimin e COC është raportuar përkeqësim i depresionit endogjen, epilepsisë, sëmundjes së Crohn dhe kolitit ulceroz.

Në raste të rralla, kloazma mund të zhvillohet, veçanërisht në gratë me pigmentim të lëkurës gjatë shtatzënisë. Gratë me prirje ndaj kloazmës duhet të shmangin ekspozimin e zgjatur në diell dhe ekspozimin ndaj rrezatimit ultravjollcë gjatë marrjes së kontraceptivëve oralë të kombinuar.

Ky produkt medicinal përmban 48,53 mg laktozë për tabletë, tabletat joaktive përmbajnë 37,26 mg laktozë anhydrous për tabletë. Pacientët me intolerancë të rrallë trashëgimore të galaktozës, mungesë laktaze ose keqpërthithje të glukozës-galaktozës, të cilët janë në një dietë pa laktozë, duhet ta kenë parasysh këtë. Gratë që janë alergjike ndaj lecitinës së sojës mund të përjetojnë reaksione të lehta alergjike.

Ekzaminime/konsultime mjekësore

Para fillimit ose rifillimit të përdorimit të drogës DIMIA®, një gruaje rekomandohet që t'i nënshtrohet një ekzaminimi të plotë mjekësor të përgjithshëm (përfshirë anamnezën) dhe të përjashtojë shtatzëninë. Duhet të matet presioni i gjakut dhe të bëhet një ekzaminim fizik. Mjeku duhet të udhëhiqet nga kundërindikacionet për marrjen e COC dhe paralajmërimet. Gruaja duhet të udhëzohet të lexojë me kujdes fletëpalosjen dhe të ndjekë këshillat e dhëna. Frekuenca dhe natyra e ekzaminimeve duhet të bazohen në udhëzime praktike specifike dhe të përshtaten me karakteristikat e çdo gruaje.

Gruaja duhet të paralajmërohet se COC-të nuk mbrojnë nga infeksioni HIV (AIDS) dhe sëmundjet e tjera seksualisht të transmetueshme.

Efikasitet i reduktuar

Efektiviteti i COC mund të reduktohet nëse pilulat mungojnë, çrregullimet gastrointestinale ose merren medikamente shoqëruese.

Kontroll i reduktuar i ciklit

Gjatë marrjes së të gjithë kontraceptivëve oralë të kombinuar, mund të ndodhë gjakderdhje e parregullt (gjakderdhje me njolla ose tërheqje), veçanërisht gjatë muajve të parë të përdorimit. Prandaj, vlerësimi i çdo gjakderdhjeje të parregullt është kuptimplotë vetëm pas një periudhe adaptimi prej afërsisht tre ciklesh.

Nëse gjakderdhja e parregullt përsëritet ose zhvillohet pas cikleve të mëparshme të rregullta, atëherë duhet të merren parasysh shkaqet johormonale dhe duhet të merren masa adekuate diagnostike për të përjashtuar malinjitetin ose shtatzëninë. Këto mund të përfshijnë curettage.

Në disa gra, gjakderdhja e tërheqjes mund të mos zhvillohet gjatë një pushimi nga marrja e pilulave. Nëse kontraceptivët oralë të kombinuar merren sipas udhëzimeve, gruaja nuk ka gjasa të jetë shtatzënë. Megjithatë, nëse kontraceptivët oralë të kombinuar nuk janë marrë rregullisht më parë ose nëse nuk ka gjakderdhje të njëpasnjëshme të tërheqjes, shtatzënia duhet të përjashtohet përpara se të vazhdoni të merrni kontraceptivë oralë të kombinuar.

Shtatzënia dhe laktacioni

Nëse shtatzënia ndodh gjatë marrjes së DIMIA®, ilaçi duhet të ndërpritet menjëherë. Studimet epidemiologjike nuk kanë treguar as një rritje të rrezikut të lindjes së fëmijëve tek gratë që kanë marrë COC para shtatzënisë, as një efekt teratogjen kur COC janë marrë pa dashje gjatë shtatzënisë. Asnjë studim i tillë nuk është kryer me ilaçin.

COC mund të ndikojnë në laktacion, sepse ato mund të zvogëlojnë sasinë dhe të ndryshojnë përbërjen e qumështit të gjirit. Prandaj, përdorimi i COC-ve nuk mund të rekomandohet derisa një grua që ushqen me gji të ketë ndërprerë plotësisht ushqyerjen me gji. Sasi të vogla të hormoneve kontraceptive ose metabolitëve të tyre mund të ekskretohen në qumësht gjatë përdorimit të COC. Këto sasi mund të ndikojnë tek fëmija.

Karakteristikat e efektit të ilaçit në aftësinë për të drejtuar një automjet dhe mekanizmat potencialisht të rrezikshëm

Kushtet e ruajtjes

Ruajeni në paketimin origjinal, të mbrojtur nga drita në një temperaturë prej 15 °C deri në 25 °C.

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve!

Afati i ruajtjes

Mos e përdorni pas datës së skadencës!

Një drogë Dimiaështë një kontraceptiv i kombinuar, një kontraceptiv oral monofaz që përmban drospirenon dhe etinil estradiol. Për nga profili farmakologjik, drospirenoni është afër progesteronit natyral: nuk ka aktivitet estrogjenik, glukokortikoid dhe antiglukokortikoid dhe karakterizohet nga efekte të theksuara antiandrogjenike dhe të moderuara antimineralokortikoidale. Efekti kontraceptiv bazohet në ndërveprimin e faktorëve të ndryshëm, ndër të cilët më kryesorët janë frenimi i ovulacionit, rritja e viskozitetit të sekrecioneve të qafës së mitrës dhe ndryshimet në endometrium. Indeksi Pearl, një tregues që pasqyron shkallën e shtatzënisë në 100 gra të moshës riprodhuese gjatë një viti përdorimi të kontraceptivëve, është më pak se 1.

Indikacionet për përdorim

Mënyra e aplikimit

Si të merret Dimia:
Kontraceptivët hormonalë nuk janë përdorur muajin e fundit. Marrja e Dimia® fillon në ditën e parë të ciklit menstrual (d.m.th., në ditën e parë të gjakderdhjes menstruale). Është e mundur të filloni ta merrni atë në ditën e 2-5 të ciklit menstrual në këtë rast, përdorimi shtesë i një metode penguese të kontracepsionit është i nevojshëm gjatë 7 ditëve të para të marrjes së tabletave nga paketa e parë.
Kalimi nga kontraceptivë të tjerë të kombinuar (tableta COC, unaza vaginale ose copëza transdermale). Ju duhet të filloni të merrni Dimia® ditën tjetër pas marrjes së tabletës së fundit joaktive (për barnat që përmbajnë 28 tableta) ose të nesërmen pas marrjes së tabletës së fundit aktive nga paketa e mëparshme (mundësisht të nesërmen pas përfundimit të 7 ditëve të zakonshme pushim) - për barnat që përmbajnë 21 tableta. të paketuara. Nëse një grua është duke përdorur një unazë vaginale ose patch transdermal, preferohet të fillojë të marrë Dimia® në ditën e heqjes së tyre ose, më së voni, në ditën kur është planifikuar të vendoset një unazë e re ose të zëvendësohet patch.
Kalimi nga kontraceptivët që përmbajnë vetëm progestogjenë (minipilula, injeksione, implante) ose nga një sistem intrauterin (IUD) që çliron progestogjene. Një grua mund të kalojë nga marrja e një minipilula në marrjen e Dimia® në çdo ditë (nga një implant ose IUD - në ditën e heqjes së tyre, nga format e injektueshme të barnave - në ditën kur duhej injeksioni tjetër), por në të gjitha rastet është e nevojshme të përdoret një metodë shtesë penguese e kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para të marrjes së pilulave.
Pas një aborti në tremujorin e parë të shtatzënisë. Marrja e Dimia® mund të fillohet sipas rekomandimit të mjekut në ditën e ndërprerjes së shtatzënisë. Në këtë rast, gruaja nuk ka nevojë të marrë masa shtesë kontraceptive.
Pas lindjes ose abortit në tremujorin e dytë të shtatzënisë. Një grua rekomandohet të fillojë marrjen e drogës në ditën e 21-28 pas lindjes së fëmijës (me kusht që të mos ushqehet me gji) ose abortit në tremujorin e dytë të shtatzënisë. Nëse pranimi fillon më vonë, gruaja duhet të përdorë një metodë shtesë penguese të kontracepsionit gjatë 7 ditëve të para pas fillimit të marrjes së Dimia®. Me rifillimin e aktivitetit seksual (para fillimit të marrjes së Dimia®), shtatzënia duhet të përjashtohet.

Marrja e pilulave të humbura
Kapërcimi i tabletave placebo nga rreshti i fundit (i katërt) i blisterit mund të shpërfillet. Megjithatë, ato duhet të hidhen për të shmangur zgjatjen e padashur të fazës placebo. Udhëzimet e mëposhtme zbatohen vetëm për tabletat e humbura që përmbajnë përbërës aktivë.
Nëse vonesa në marrjen e pilulës është më pak se 12 orë, mbrojtja kontraceptive nuk zvogëlohet. Një grua duhet të marrë pilulën e humbur sa më shpejt që të jetë e mundur (sapo të kujtohet), dhe pilulën tjetër në kohën e zakonshme.
Nëse vonesa kalon 12 orë, mbrojtja kontraceptive mund të reduktohet. Në këtë rast, ju mund të udhëhiqeni nga dy rregulla themelore:
1. Marrja e pilulave nuk duhet të ndërpritet kurrë për më shumë se 7 ditë.
2. Për të arritur një shtypje adekuate të boshtit hipotalamik-hipofizë-ovarian, nevojiten 7 ditë përdorim të vazhdueshëm të pilulës.
Prandaj, grave mund t'u jepen rekomandimet e mëposhtme::
Ditët 1-7. Një grua duhet të marrë pilulën e humbur sapo të kujtohet, edhe nëse kjo do të thotë të marrë dy pilula në të njëjtën kohë. Më pas ajo duhet të marrë pilulat në kohën e zakonshme. Përveç kësaj, gjatë 7 ditëve të ardhshme, duhet të përdorni një metodë barriere, siç është prezervativi. Nëse marrëdhëniet seksuale kanë ndodhur në 7 ditët e mëparshme, duhet të merret parasysh mundësia e shtatzënisë. Sa më shumë pilula të humbisni dhe sa më afër pushimit 7-ditor të marrjes së barit, aq më i lartë është rreziku i shtatzënisë.
Ditët 8-14. Një grua duhet të marrë pilulën e humbur sapo të kujtohet, edhe nëse kjo do të thotë të marrë dy pilula në të njëjtën kohë. Më pas ajo duhet të marrë pilulat në kohën e zakonshme. Nëse gjatë 7 ditëve para pilulës së parë të humbur, një grua ka marrë pilulat e saj siç i është përshkruar, nuk ka nevojë për masa shtesë kontraceptive. Megjithatë, nëse ajo ka humbur më shumë se 1 tabletë, kërkohet një metodë shtesë kontracepsioni (barrierë, si prezervativi) për 7 ditë.
Ditët 15-24. Besueshmëria e metodës zvogëlohet në mënyrë të pashmangshme me afrimin e fazës së pilulës placebo. Megjithatë, rregullimi i regjimit tuaj të pilulës mund të ndihmojë në parandalimin e shtatzënisë. Kur ndiqni një nga dy regjimet e përshkruara më poshtë, dhe nëse në 7 ditët e mëparshme përpara se të kalonte pilulën, gruaja respektoi regjimin e barnave, nuk do të ketë nevojë të përdorni masa shtesë kontraceptive. Nëse nuk është kështu, ajo duhet të ndjekë të parën nga dy regjimet dhe të përdorë masa paraprake shtesë për 7 ditët e ardhshme.
1. Një grua duhet të marrë pilulën e fundit të humbur sapo ta kujtojë, edhe nëse kjo do të thotë të marrë dy pilula në të njëjtën kohë. Më pas ajo duhet t'i marrë tabletat në kohën e zakonshme derisa tabletat aktive të jenë zhdukur. Ju nuk duhet të merrni 4 tableta placebo nga rreshti i fundit, duhet të filloni menjëherë të merrni tableta nga paketimi tjetër i flluskës. Me shumë mundësi, nuk do të ketë gjakderdhje të tërheqjes deri në fund të paketës së dytë, por njolla ose gjakderdhja e tërheqjes mund të vërehet në ditët e marrjes së ilaçit nga paketa e dytë.
2. Një grua gjithashtu mund të ndalojë marrjen e tabletave aktive nga paketa e filluar. Në vend të kësaj, ajo duhet të marrë tableta placebo nga rreshti i fundit për 4 ditë, duke përfshirë ditët që ka humbur tabletat, dhe më pas të fillojë të marrë tableta nga paketa tjetër. Nëse një grua humbet një pilulë dhe më pas nuk përjeton gjakderdhje të tërheqjes gjatë fazës së pilulës placebo, duhet të merret parasysh mundësia e shtatzënisë.

Përdorimi i barit për çrregullime gastrointestinale
Në rast të çrregullimeve të rënda gastrointestinale (p.sh. të vjella ose diarre), thithja e barit do të jetë jo e plotë dhe do të kërkohen masa shtesë kontraceptive. Nëse të vjellat ndodhin brenda 3-4 orëve pas marrjes së tabletës aktive, duhet të merrni një tabletë të re (zëvendësuese) sa më shpejt që të jetë e mundur. Nëse është e mundur, tableta tjetër duhet të merret brenda 12 orëve nga koha e zakonshme e marrjes së tabletave.

Vonesa e gjakderdhjes së tërheqjes menstruale
Për të vonuar gjakderdhjen, një grua duhet të anashkalojë marrjen e tabletave placebo nga paketa e filluar dhe të fillojë të marrë tableta drospirenone + etinil estradiol nga një paketë e re. Vonesa mund të zgjatet derisa tabletat aktive në paketën e dytë të mbarojnë. Gjatë vonesës, një grua mund të përjetojë gjakderdhje aciklike të rëndë ose me njolla nga vagina. Përdorimi i rregullt i Dimia® rifillon pas fazës placebo. Për të zhvendosur gjakderdhjen në një ditë tjetër të javës, rekomandohet të shkurtohet faza e ardhshme e marrjes së tabletave placebo me numrin e dëshiruar të ditëve. Kur cikli shkurtohet, ka më shumë gjasa që gruaja të mos ketë gjakderdhje tërheqëse të ngjashme me menstruacionet, por të ketë gjakderdhje të rëndë aciklike ose me njolla nga vagina kur merr paketën tjetër (njëlloj si kur zgjatet cikli).

Efekte anësore

Kundërindikimet

Shtatzënia

Ndërveprimi me barna të tjera

Mbidozimi

Kushtet e ruajtjes

Formulari i lëshimit

Kompleksi

Cilësimet kryesore

Metoda më efektive e kontracepsionit, e cila është e njohur në Evropën Perëndimore dhe Rusi, është përdorimi i pilulave hormonale, duke përfshirë estrogjenin dhe gestagenin.

Aktualisht, janë zhvilluar shumë ilaçe të ndryshme me efekte anësore minimale, një prej të cilave është Dimia. Shqyrtimet e këtij ilaçi të ri tregojnë se ai tolerohet mirë dhe efektet anësore ndodhin vetëm në një numër të vogël të grave.

Përbërësit e ilaçit

Ilaçi përmban dy lloje tabletash: 24 tableta që përmbajnë 0.02 etinil estradiol dhe 3 mg drospirenon dhe 4 tableta, të cilat janë biberon. Kjo është bërë për lehtësinë e grave. 24 tabletat e para merren një nga një çdo ditë në një kohë të caktuar të ditës. Gratë më së shpeshti vendosin përkujtues në celularët e tyre. Janë hormonet e përfshira në përbërjen e tij që sigurojnë efektin kontraceptiv.

Pas kësaj, kërkohet një pushim nga marrja e pilulave që të shfaqen menstruacionet. 4 tableta placebo ju lejojnë të vazhdoni të merrni Dimia. Për të mos u ngatërruar me marrjen e kontraceptivëve dhe marrjen e pilulave çdo ditë, këta janë biberonët që përdoren. Kjo siguron përdorimin e vazhdueshëm të kontraceptivit.

Si funksionon ilaçi

Etinil estradioli në ilaç mbështet përhapjen ose rritjen e endometrit, duke siguruar kështu të ashtuquajturin kontroll të ciklit - mungesën e gjakderdhjes ndërmenstruale gjatë marrjes së ilaçit "Dimia". Shqyrtimet nga mjekët tregojnë se në mungesë të një sasie të mjaftueshme të estradiolit në vezore gjatë marrjes së ndonjë kontraceptivi oral, etinil estradioli sintetik zëvendëson prodhimin e tij.

Drospirenoni është një progestogjen sintetik, një derivat i spironolaktonit, i cili ka një sërë efektesh që përcaktojnë efektin kontraceptiv të ilaçit. Kjo:

• degjenerimi sekretor i endometriumit, i cili shkaktohet nga estrogjenet;
• duke ndërvepruar me receptorët e progesteronit, parandalon lirimin e gonadotropinave nga gjëndrra e hipofizës, gjë që çon në shtypjen e ovulacionit;
• bllokon receptorët e hormoneve të tjera steroide: androgjenet, glukokortikoidet dhe mineralokortikoidet, gjë që zvogëlon rrezikun e efekteve të ndryshme anësore që janë karakteristike për kontraceptivë të ndryshëm hormonalë.

Efektet anësore nga përdorimi i Dimia

Për shkak të përmbajtjes së ulët të hormoneve në ilaç, kur përdoret si duhet, nuk vërehen efekte anësore të rëndësishme. Mund ta zbuloni duke lexuar komente. "Dimia" - pilula kontraceptive që shkaktojnë simptoma të vogla të pakëndshme:

• dhimbje koke, marramendje;
• fryrje, nauze, të vjella;
• diskinezia;
• mastodinia e vazhdueshme - tensioni i gjëndrave të qumështit;
• rritje të presionit të gjakut;
• tromboflebiti;
• çrregullime në sistemin e koagulimit të gjakut;
• konvulsione;
• nervozizëm, nervozizëm, depresion;
• ulje e dëshirës seksuale;
• shtim i konsiderueshëm në peshë;
• gjakderdhje midis periodave;
• gjakderdhje zbulimi;
• mungesa e menstruacioneve pas marrjes së ilaçit.

Çdo efekt anësor varet nga intoleranca individuale dhe pajtueshmëria ose mospërputhja me rekomandimet në kohën kur përdoren pilulat kontraceptive Dimia. Reagimet nga gratë sugjerojnë që gjatë marrjes së këtyre tabletave, mirëqenia e përgjithshme normalizohet, gjendja e lëkurës përmirësohet - seborrhea dhe aknet zhduken, ënjtja zvogëlohet dhe simptomat e tensionit premenstrual eliminohen. Një test gjaku zbulon një rënie të testosteronit dhe tregues normal të përbërjes së proteinave dhe lipideve të gjakut. U vu re se gjatë marrjes së këtyre pilulave për 3 muaj, gratë humbën mesatarisht 0.8 kg.

Kundërindikimet për marrjen e kontraceptivëve oralë

Ka kundërindikacione absolute dhe relative për marrjen e drogës "Dimia". Udhëzimet për përdorim (rishikimet nga mjekët gjithashtu paralajmërojnë për këtë) ndalojnë përdorimin e ilaçit kur:

• tromboza e venave të thella dhe sipërfaqësore;
• ndërhyrja komplekse kirurgjikale, pas së cilës sigurohet rehabilitimi afatgjatë;
• trombofilitë kongjenitale me rritje të niveleve të koagulimit të gjakut;
• IHD, goditje në tru;
• hipertension arterial, kur numrat janë mbi 160 presion sistolik dhe 100 diastolik;
• sëmundjet e komplikuara të aparatit të valvulës së zemrës;
• një kombinim i dy ose më shumë faktorëve të rrezikut: mosha 35 vjeç ose më shumë, pirja e më shumë se 10 cigareve në ditë, diabeti mellitus, hipertensioni;
• sëmundjet e mëlçisë;
• migrenë me dhe pa simptoma neurologjike fokale;
• diabeti mellitus për më shumë se 20 vjet;
• kanceri i gjirit;
• shtatzënia dhe ushqyerja me gji.

Gjithashtu nuk rekomandohet marrja e ilaçit nëse një grua ka pësuar një emboli pulmonare. Ka kundërindikacione relative në të cilat ilaçi mund të përshkruhet, por duhet bërë me kujdes pas një ekzaminimi paraprak të gruas. Në secilin rast specifik, duhet të filloni të merrni ilaçin pasi të keni biseduar me mjekun tuaj.

Sa shpesh duhet të vizitoni një mjek?

Një grua duhet të jetë nën mbikëqyrjen e gjinekologut të saj kur merr tableta Dimia. Shqyrtimet nga pacientët dëshmojnë për këtë. Këshillohet që të vizitoni një gjinekolog një herë në gjashtë muaj. Për këtë nevojitet ekzaminimi me marrjen e strisheve citologjike, kolposkopia, palpimi i gjëndrave të qumështit, kontrolli i presionit të gjakut dhe nëse është e nevojshme ekzaminimi i veçantë: ekografia, analiza biokimike e gjakut etj.

Përdorimi i duhur i tabletave

Vetëm një mjek obstetër-gjinekolog, duke marrë parasysh indikacionet dhe kundërindikacionet, vendos rregullat për marrjen e tabletave Dimia. Reagimet nga gratë se ilaçi mund të përdoret dhe të përshkruhet në mënyrë të pavarur pa dëmtuar shëndetin nuk mund të konsiderohen të vërteta. Kjo mund të çojë në komplikime të padëshiruara.

Doza fillestare e kontraceptivit oral duhet të përshkruhet që nga dita e parë e ciklit. Nëse pilulat fillohen në ditën e 5-të ose më vonë, kërkohet përdorimi shtesë i metodave të tjera të kontracepsionit.

Pas një aborti në çdo fazë dhe pas një ndërprerjeje septike, trajtimi fillon menjëherë në të njëjtën ditë. Pas lindjes së fëmijës, marrja e ilaçit nuk rekomandohet. Nëse nuk ka laktacion, atëherë mund të filloni nga 21 ditë.

Ka një sërë rekomandimesh për pacientët që marrin pilula kontraceptive Dimia. Shqyrtimet tregojnë se nëse ndiqni këto këshilla, efekti negativ i ilaçit në trup do të ulet. Mjekët këshillojnë:

• ndaloni pirjen e duhanit;
• mos e anashkaloni marrjen e pilulave;
• merrni pilulat në të njëjtën kohë, mundësisht para gjumit;
• keni në dorë "Rregullat e pilulave të harruara";
• nëse gjakderdhja ndërmenstruale shfaqet gjatë tre muajve të parë të përdorimit, duhet të konsultoheni me një mjek për të zbuluar shkakun;
• në rast të amenorresë, shtatzënia duhet të përjashtohet;
• nëse ilaçi ndërpritet, shtatzënia mund të ndodhë në muajin e parë;
• përdorimi i njëkohshëm i Dimia dhe antibiotikëve ose antikonvulsantëve zvogëlon efektin kontraceptiv;
• nëse shfaqen të vjella ose diarre, është e nevojshme të plotësohet marrja me një tabletë tjetër;
• shfaqja e dhimbjes së fortë të kokës, dhimbjes së zemrës, dëmtimit akut të shikimit, gulçimit, verdhëzës, rritjes së presionit të gjakut mbi nivelet normale tregon se është urgjente të ndërpritet marrja e drogës dhe të konsultoheni me një mjek.

Analogët e drogës "Dimia"

Ilaçi prodhohet nga kompania hungareze Gedeon Richter. "Jess", "Midiana", "Yarina" janë 100% analoge të kontraceptivit "Dimia". Udhëzimet dhe rishikimet tregojnë se përbërja e këtyre barnave nuk ndryshon nga ilaçi hungarez, efekti kontraceptiv dhe efektet anësore janë të njëjta, por çmimi i Dimia është shumë më i ulët, gjë që është më e përshtatshme për gratë që duhet të marrin një kontraceptiv për një vit.

Trajtimi i sëmundjeve gjinekologjike

Duhet të theksohet se ilaçi “Dimia” përdoret edhe për trajtimin e disa sëmundjeve. Shqyrtimet nga gjinekologët tregojnë efektin e tij pozitiv në trajtimin e sëmundjeve të tilla: endometrioza, fibroidet, sindroma e vezores policistike, anemia e mungesës së hekurit në moshën riprodhuese, sindroma premenstruale dhe mosfunksionimi menstrual.

Tabletat Dimia përdoren gjithashtu për të parandaluar proceset hiperplastike endometriale. Shqyrtimet nga mjekët që preferojnë këtë ilaç të veçantë janë pozitive. Pas ekzaminimit të pacientëve gjatë marrjes së ilaçit, ata vërejnë se te gratë trashësia e endometrit zvogëlohet ndjeshëm, gjë që zvogëlon rrezikun e zhvillimit të kancerit të mitrës dhe gjëndrave të qumështit.

Nuk mund të mos përmendet efekti pozitiv i tabletave Dimia në funksionin riprodhues. Shqyrtimet nga mjekët dhe pacientët tregojnë se pas përdorimit të këtij ilaçi për tre deri në katër muaj (pas ndërprerjes së përdorimit), shfaqet sindroma e tërheqjes dhe ndodh shtatzënia.