Жонале гормональний. Женале для переривання вагітності: застосування, відгуки

Таблетки 200 мг – переривання маткової вагітності ранніх термінів (тривалість аменореї не більше 6 тижнів); підготовка та індукція пологів при доношеній вагітності.
Таблетки 50 мг – лейоміома матки (розміром до 12 тижнів вагітності).
Таблетки 10 мг - екстрена (посткоїтальна) контрацепція протягом 72 годин після статевого акту без попереднього застосування контрацептивних засобів або методів, а також при невдалому їх застосуванні (в т.ч. помилка при застосуванні календарного методу, невдале переривання статевого акту, розрив або сповзання) презерватива).

Форма випуску препарату

таблетки 10 мг, контурна коміркова упаковка - 1
таблетки 10 мг, контурна коміркова упаковка - 2
таблетки 10 мг, банка - 1
таблетки 10 мг, банка - 1

Фармакодинаміка препарату Женале

Синтетичний стероїдний антигестагенний засіб (блокує взаємодію прогестерону з гестагеновими рецепторами), гестагенної активності не має. Відзначено антагонізм із кортикостероїдами.

Залежно від фази менструального циклу викликає підвищення скорочувальної здатності міометрія, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 в хоріодецидуальних клітинах, підвищуючи чутливість міометрію до Pg (для посилення ефекту застосовують у поєднанні з синтетичним аналогом Pg), в результаті чого відбувається десквамація децидуальної оболонки ;

Викликає гальмування овуляції, зміну ендометрію та перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.

Фармакокінетика препарату Женале

Абсолютна біодоступність – 69%. Після одноразового прийому внутрішньо в дозі 600 мг Cmax – 1.98 мг/л, TCmax – 1.3 год.

Зв'язок з білками (альбуміном та кислим альфа1-глікопротеїном) – 98%.

Після фази розподілу виведення спочатку відбувається повільно, концентрація зменшується вдвічі між 12-72 год, потім швидше. T1/2 – 18 год.

Використання препарату Женале під час вагітності

Для переривання вагітності: протипоказаний при підозрі на позаматкову вагітність, вагітність, не підтверджену клінічними дослідженнями, що перевищує термін 42 дні після припинення менструації.

Використання препарату Женале при порушенні функції нирок

Протипоказаний.

Протипоказання до застосування препарату Женале

Гіперчутливість, надниркова недостатність та тривале лікування глюкокортикоїдами, гостра або хронічна ниркова та/або печінкова недостатність, порфірія, наявність рубця на матці, запальні захворювання жіночих статевих органів, наявність тяжкої екстрагенітальної патології, порушення гемостазу (в т.ч. попереднє лікування анемія. Не можна застосовувати жінкам, що палять старше 35 років (без попередньої консультації терапевта).

Для переривання вагітності: підозра на позаматкову вагітність; вагітність, не підтверджена клінічними дослідженнями або терміном понад 42 дні після припинення менструації, вагітність, що виникла на фоні застосування внутрішньоматкових контрацепційних засобів або після відміни гормональної контрацепції, міома матки.

Для підготовки та індукції пологів: гестоз тяжкого ступеня, прееклампсія, еклампсія, недоношена або переношена вагітність, міома матки.

Для лікування лейоміоми матки: величина лейоміоми, що перевищує 12 тижнів вагітності, пухлини яєчників та/або гіперплазія ендометрію, субмукозне розташування міоматозних вузлів, вагітність та період лактації.

Побічні дії препарату

Почуття дискомфорту внизу живота, слабкість, біль голови, запаморочення, нудота, блювання, діарея, гіпертермія, висипання на шкірі.

Пов'язані з процедурою переривання вагітності (додатково): кровотеча, біль унизу живота, запалення матки та придатків, загострення інфекцій матки та сечовивідних шляхів.

На тлі комбінованого лікування з мізопростолом (додатково): вагініт, диспепсія, безсоння, астенія, біль у нозі, занепокоєння, анемія, зниження гемоглобіну (не більше ніж на 2 г/дл), непритомні стани, білі.

При екстреній контрацепції (додатково): кров'яні виділення із статевих шляхів, порушення менструального циклу.

Лікування лейоміоми (додатково): порушення менструального циклу, аменорея.

Спосіб застосування та дози препарату Женале

Для медикаментозного переривання вагітності: внутрішньо, одноразово (у присутності лікаря), 600 мг (через 1-1.5 год після їди - легкий сніданок, запиваючи 100 мл води).

З метою посилення ефекту міфепристону призначають синтетичний аналог PgE1 – 400 мг мізопростолу. Пацієнтка повинна бути під наглядом медичного персоналу принаймні протягом 2 годин після застосування.

Через 36-48 годин після прийому міфепристону пацієнтка повинна пройти УЗД-контроль. Через 8-14 днів повторно проводять клінічне та УЗД обстеження, а також визначають концентрацію бета-ХГ для підтвердження викидня, що стався. За відсутності ефекту від застосування препарату на 14 день (неповний аборт або вагітність, що триває) проводять вакуум-аспірацію з подальшим гістологічним дослідженням аспірату.

Для підготовки та індукції пологів: внутрішньо, у присутності лікаря, одноразово 200 мг міфепрістону.
Через 24 год – повторний прийом 200 мг. Через 48-72 години проводиться оцінка стану родових шляхів і при необхідності вводять Pg або окситоцин.

Посткоїтальна контрацепція: внутрішньо, за 2 години до або через 2 години після прийому їжі (в найближчі 72 години після незахищеного контрацепцією статевого акту), 10 мг (незалежно від фази менструального циклу).

Лейоміома матки: внутрішньо, 50 мг 1 раз на день, тривалість лікування – 3 міс.

Передозування препаратом Женалі

Симптоми надниркової недостатності.

Женале з іншими препаратами

Застереження щодо прийому препарату Женале

Застосування препарату для переривання вагітності та для підготовки пологів можливе лише в умовах стаціонару, в установах, які мають висококваліфіковані, сертифіковані підготовлені лікарські кадри та необхідне обладнання, у т.ч. реанімаційне.

Виникнення багатої маткової кровотечі може вимагати негайного хірургічного втручання (кюретаж). Необхідна обережність прийому синтетичних ПГ.

Слід інформувати пацієнтку, що у разі неефективності терапії міфепристоном необхідно буде перервати вагітність оперативним шляхом (можливе виникнення вроджених вад розвитку внаслідок впливу препарату на плід).

Застосування препарату вимагає проведення загальних заходів, які супроводжують аборт, у т.ч. попередження резус-алоімунізації.

Грудне вигодовування слід припинити на 14 днів після застосування препарату.

Пацієнткам із штучними серцевими клапанами або інфекційним ендокардитом при застосуванні міфепристону слід проводити профілактичне лікування антибіотиками.

Умови зберігання препарату

Список А.: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності препарату

Приналежність препарату Женале до ATX-класифікації:

G Mочестатева система та статеві гормони

G03 Статеві гормони та модулятори статевої системи

G03X Інші статеві гормони та модулятори статевої системи

G03XB Антипрогестагени

Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 123.4 мг, крохмаль картопляний – 22 мг, К25 – 6 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 5 мг, магнію стеарат – 1.6 мг.

1 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
1 шт. - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
1 шт. - банки оранжевого скла (1) - пачки картонні.
2 шт. - банки оранжевого скла (1) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Синтетичний антипрогестагенний стероїдний препарат. Блокує дію на рівні рецепторів, гестагенної активності не має. Відзначено антагонізм з кортикостероїдами за рахунок конкуренції на рівні зв'язку з рецепторами.

Залежно від фази менструального циклу викликає підвищення скорочувальної здатності міометрію, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 у хоріодецидуальних клітинах, підвищуючи чутливість міометрію до простагландинів. Внаслідок дії препарату відбувається десквамація децидуальної оболонки та виведення плодового яйця. Викликає гальмування овуляції, зміну ендометрію та перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Після одноразового прийому внутрішньо Cmax досягається через 1.3 год. Абсолютна біодоступність становить 69%. У крові міфепристон на 98% зв'язується з білками: альбуміном та кислим α1-глікопротеїном.

Виведення

Після фази розподілу виведення спочатку відбувається повільно, концентрація зменшується вдвічі між 12-72 год, потім швидше. T 1/2 складає 18 год.

Показання

- екстрена (посткоїтальна) контрацепція протягом 72 годин після статевого акту без попереднього застосування контрацептивних засобів або методів, а також при невдалому їх застосуванні (в т.ч. помилка при застосуванні календарного методу, невдале переривання статевого акту, розрив або сповзання презервативу).

Протипоказання

- гостра або хронічна ниркова та/або печінкова недостатність;

- Тривала терапія глюкокортикостероїдними засобами;

- порфірія;

- Анемія;

- Порушення гемостазу (в т.ч. попереднє лікування);

- Наявність тяжкої екстрагенітальної патології;

- Надниркова недостатність;

- Вагітність;

- Період лактації;

- наявність в анамнезі підвищеної чутливості до міфепристону та/або допоміжних компонентів.

Дозування

Слід прийняти 1 таб. внутрішньо за 2 години до або через 2 години після прийому їжі (в найближчі 72 години після незахищеного контрацепцією статевого акту), незалежно від фази менструального циклу.

Побічні дії

З боку статевої системи:кров'янисті виділення зі статевих шляхів, дискомфорт та біль унизу живота, загострення запальних захворювань матки та придатків.

З боку травної системи:нудота, блювання, діарея.

З боку центральної нервової системи:, запаморочення.

Інші:слабкість, гіпертермія, кропив'янка.

Передозування

У випадках передозування може спостерігатися надниркова недостатність.

Лікарська взаємодія

Слід уникати застосування нестероїдних протизапальних засобів протягом 8-12 днів після прийому препарату.

Особливі вказівки

Препарат не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом та СНІД.

Після застосування як посткоїтальної контрацепції та до кінця поточного менструального циклу не рекомендуються наступні статеві акти без застосування контрацептивних засобів. За подальших статевих актів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції.

Доза препарату 10 мг недостатня для того, щоб викликати аборт, тому до подальшого застосування слід провести високочутливий тест на вагітність, що гарантує, що даний препарат застосовується тільки при відсутності вагітності. У разі настання вагітності, незважаючи на застосування препарату, рекомендується її переривання медикаментозним чи хірургічним методом. Якщо пацієнтка вирішить зберегти вагітність, неможливо повністю виключити ризик для здоров'я майбутньої дитини.

3D-зображення

Склад та форма випуску

в упаковці контурної коміркової 1 шт.; у пачці картонної 1 або 2 упаковки або у банку 1 або 2 шт.; у пачці картонної 1 банку.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Міфепристон - синтетичний стероїдний антигестагенний засіб (блокує дію прогестерону на рівні рецепторів), гестагенної активності не має. Відзначено антагонізм з кортикостероїдами (за рахунок конкуренції на рівні зв'язку з рецепторами).

Залежно від фази менструального циклу викликає підвищення скорочувальної здатності міометрію, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 у хоріодецидуальних клітинах, підвищуючи чутливість міометрію до ПГ. Внаслідок дії препарату відбувається десквамація децидуальної оболонки та виведення плодового яйця. Викликає гальмування овуляції, зміну ендометрію та перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.

Фармакокінетика

Після одноразового прийому внутрішньо Cmax досягається через 1,3 год. Абсолютна біодоступність становить 69%. У плазмі крові міфепристон на 98% зв'язується з білками: альбуміном та кислим α1-глікопротеїном.

Після фази розподілу виведення спочатку відбувається повільно, концентрація зменшується вдвічі між 12-72 год, потім швидше. T 1/2 складає 18 год.

Показання для застосування. Женале ®

Екстрена (посткоїтальна) контрацепція протягом 72 годин після статевого акту без попереднього застосування контрацептивних засобів або методів, а також при невдалому їх застосуванні (в т.ч. помилка при застосуванні календарного методу, невдале переривання статевого акту, розрив або сповзання презервативу).

Протипоказання

наявність в анамнезі підвищеної чутливості до міфепристону та/або допоміжних компонентів;

надниркова недостатність;

гостра або хронічна ниркова та/або печінкова недостатність;

тривала терапія глюкокортикостероїдними засобами;

порфірія;

порушення гемостазу (в т.ч. попереднє лікування антикоагулянтами);

наявність тяжкої екстрагенітальної патології;

вагітність;

період лактації.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не можна застосовувати під час вагітності. Грудне вигодовування слід припинити на 14 днів після прийому препарату.

Побічні дії

Кров'янисті виділення зі статевих шляхів, дискомфорт та біль унизу живота; загострення запальних захворювань матки та придатків; слабкість, біль голови, нудота, блювання, діарея, запаморочення, гіпертермія, кропив'янка.

Взаємодія

Слід уникати застосування НПЗЗ протягом 8-12 днів після прийому препарату.

Спосіб застосування та дози

Всередину.За 1 табл. за 2 години до або через 2 години після прийому їжі (в найближчі 72 години після незахищеного контрацепцією статевого акту), незалежно від фази менструального циклу.

Передозування

Симптоми:у випадках передозування може спостерігатися надниркова недостатність.

Запобіжні заходи

Препарат не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом та СНІД; не рекомендується застосовувати препарат як планову, постійну контрацепцію після кожного статевого акту, а також щомісяця.

Після застосування як посткоїтальної контрацепції та до кінця поточного менструального циклу не рекомендуються наступні статеві акти без застосування контрацептивних засобів. За подальших статевих актів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції.

Доза препарату 10 мг недостатня для того, щоб викликати аборт, тому до подальшого застосування слід провести високочутливий тест на вагітність, що гарантує, що даний препарат застосовується тільки при відсутності вагітності. У разі настання вагітності, незважаючи на застосування препарату, рекомендується її переривання медикаментозним чи хірургічним методом. Якщо пацієнтка вирішить зберегти вагітність, неможливо повністю виключити ризик для здоров'я майбутньої дитини.

Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що потребують підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій.Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами не відмічено.

Умови відпустки з аптек

За рецептом.

Умови зберігання препарату Женале®

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Женале®

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Синоніми нозологічних груп

"Женале". Інструкція та відгуки попереджають про необхідність уважно поставитися до прийому. Найбезпечнішим способом контрацепції є презерватив, але якщо він порвався, або трапилася інша непередбачена ситуація, здатна призвести до небажаної вагітності, допоможуть таблетки "Женале". Відгуки про препарат є і негативні, і позитивні, подробиці розглянемо у статті.

Показання до застосування

Таблетки "Женале" призначені для екстреної контрацепції, яка допустима лише в крайніх випадках. Препарат приймається для запобігання небажаній вагітності протягом 72 годин після незахищеного статевого акту. Застосування допустиме лише один раз на рік. Важливо, що після прийому препарату необхідно продовжувати оберігатися негормональними методами.

Щоб з'явилася впевненість, що прийом препарату дав бажаний результат та повністю виключити ймовірність вагітності, необхідно провести високочутливий тест та обов'язково здатися лікарю.

склад

Дія препарату заснована на властивостях синтетичного гормону міфепрістону. Препарат запускає скорочувальну діяльність міометрію, що протидіє виникненню та закріпленню плодового яйця.

Допоміжні речовини препарату необхідні лише формування таблетки, ніякого лікувального чи іншого ефекту вони мають. Це повідон, моногідрат лактози, магнію стеарат і крохмаль.

Препарат важливо приймати на вільний шлунок, наявність їжі зменшує його засвоюваність та ефективність. Причиною негативних відгуків про "Женале" може бути неправильне застосування препарату.

Чим швидше після статевого акту приймається препарат, тим більша ймовірність, що він спрацює. Важливо знати, що дозування таблетки "Женале" розраховане на середньостатистичну жінку. При надмірній вазі дія препарату може бути недостатньою для захисту від небажаної вагітності. Прийом ліків після трьох діб після незахищеного статевого акту абсолютно некорисний, закріплення плодового яйця (якщо воно утворилося) вже відбулося. На подальшу долю "Женале" не впливає.

Гінекологи рекомендують проконсультуватися перед застосуванням таблетки "Женале". Відгуки негативного характеру – наслідок прийому препарату у невідповідну фазу циклу. При овуляції та у першій фазі циклу гормон препарату може не впоратися з гормональним тлом, який налаштований на продовження роду. У такому випадку відбувається зачаття, навіть якщо таблетку прийняти вчасно. Однак таку вагітність зберігати не рекомендується, оскільки виробники не гарантують, що препарат не вплине на розвиток плода.

Протипоказання

Прийом препарату пізніше, ніж через три доби, може стати причиною позаматкової вагітності.

«Женале» не сумісний із грудним вигодовуванням, після прийому доведеться припинити його на два тижні.

При гормональних проблемах, хворобах надниркових залоз, нирок, залізодефіциті, схильності до алергічних реакцій препарат також не рекомендується до застосування.

Такий екстрений протизаплідний засіб має відпускатися лише за рецептом лікаря, але багато провізорів допускають продаж без відповідного документа.

Побічні ефекти

Про те, що виникають неприємні реакції після прийому препарату, повідомляється у багатьох відгуках про "Женал". Наслідки, згідно з інструкцією, можуть бути такими:

Болі в животі та попереку;

Запаморочення;

Слабкість;

Алергічна реакція;

Нудота;

Підвищення температури тіла.

Ці побічні ефекти не поширені, виникають при ослабленому організмі та схильності до алергії.

Взаємодія з іншими препаратами

"Женале" є лікарським засобом. Тому його, як і будь-який інший препарат, не можна змішувати з алкоголем. Якщо статевий акт стався у стані сп'яніння, варто почекати моменту протверезіння і лише потім приймати таблетки "Женале". Відгуки про недієвість препарату можуть бути наслідком прийому навіть легкого алкогольного сп'яніння.

Знеболюючі та гормональні препарати також негативно позначаються на дієвості екстреного контрацептиву. Краще взагалі не поєднувати його ні з якими лікарськими засобами, а якщо так сталося, що перед статевим актом жінка приймала будь-які медпрепарати, потрібно витримати паузу о 12 годині, а потім прийняти таблетку "Женале".

Ціна

Варто аналізований препарат в районі 300 рублів, що можна порівняти з ціною на широковідомий "Постінор", що також є засобом контрацепції. Перевага "Женале" полягає у можливості ефективно приймати його через більш тривалий період після статевого акту.

Якщо порівнювати із вартістю медикаментозного аборту, ціна якого від 3500 тисяч рублів, то препарат, безумовно, краще. Настання вагітності та її переривання – величезний стрес для організму, який спричиняє не лише психологічний дискомфорт жінки, а й гормональний збій. Після аборту молодим дівчатам, що не народжували, доводиться довго відновлювати гормональний фон, а проблеми з подальшою вагітністю виникають у кожної другої.

Відгуки пацієнток

Існує багато відгуків щодо наслідків неправильного прийому препарату. Перш ніж приймати "Женале", необхідно уважно ознайомитись з інструкцією із застосування та виконати всі рекомендації.

Переваги препарату, що відзначаються жінками, хто приймав цей засіб:

Доступна ціна;

Можливість купити без рецепта (іноді немає можливості здатися лікареві протягом 72 годин після статевого акту, щоб взяти потрібний рецепт);

Результативність.

Недоліки препарату полягають у його побічних реакціях, таких як збитий менструальний цикл, порушений гормональний фон, неможливість завагітніти.